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文档介绍

文档介绍:: .
(技术规范标准)技术规
系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础。
注 5:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作、组织接口
供方应建立一个体系使概念开发、样品试制和生产活动的管理得以保证。(参见产品质量先期策划及控
制计划的参考手册)。供方应运用多方论证的方法进行决策,而且必须有能力按而照顾客要求的方式交
流必要的信息和资料。
注:典型的管理职能包括:
·工程/技术·质量/可靠性·包装工程
·制造/生产·成本估算·工装工程/维护
·工业工程·产品服务·市场推广和销售
·采购/物料管理·管理信息系统/数据处理·分承包方,根据需要
管理评审
负有执行职责的供方管理者,应按规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保持续的适宜性和有效性,
以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标(见 4.1.1)。评审记录应予以保存(见图 )。
管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素,而不仅限于那些条款里的具体要求,如 。
业务计划
供方应制定正式,成文,全面的业务计划(业务计划内容不须经第三方审核)。典型的业务计划可包括:
·与市场相关的事项
·财务计划及成本
·增长预测
·工厂/设施计划
·目标成本
·人力资源开发
·研究开发计划,规划及资金已落实的项目
·预计销售额
·质量目标
·顾客满意计划
·关键的内部质量及运行效果的可测参数
·健康、安全及环境事项
目标和计划可包括短期(1 一 2 年)和长期(3 年或更长)。目标和计划应以对竞争产品和汽车行业内、
外同类厂家及供方商品的分析为基础。应有具体方法来确定目前和未来顾客的期待,在信息收集方面应
采取客观的、有效的方式来规定收集资料的种类、频次及方法。
对计划进行追溯、修改和评审的方法必须要形成文件,以保证计划在组织中的贯彻和正确沟通。
注:数据和信息应促进过程改进计划。
“为实现业务目标,供方应授予员工足够的自主权。本项要求目的在于促进战略性业务计划的制定,业务计划和业务策划过程被认为是内部事务。需要时,
可与个别顾客对其进行评审。对与顾客的一个部门是直接竞争对手的供方,不需向其提供详细的成本数
据,也不要求提供业务计划的复印件。
公司级数据和资料的分析及其使用
供方应将质量发展趋势、经营状况(生产率、效率、有效性)及目前关键产品和服务的质量水平形成文
件。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。
数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较,并将其转化成可操作的信息
以支持:
1)优先解决与顾客相关的问题。
2)确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审,决策和长期策划。
顾客满意程度
供方必须制定成文的程序来确定用户程度,其中包括确定的频次以及如何达到客观性和有效性,对于顾
客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件,并有客观的资料支待。应将这些趋势与同类厂家或
竞争对手相比较,而且由高级管理层审议。
注:中间顾客和最终顾客都在考虑范围内。
质量体系
总则
供方应建立质量体系,形成文件并加以保持,作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖
本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序,并概述质量体系文件的结构。
注 6:1SO10013 提供了质量乎册的编制指南。
质量体系程序
供方应:
a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序;
b)有效地实施质量体系及其形成文件的程序。
基于本标准的目的,作为质量体系一部分的质量体系程序,其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、
所用的方法,以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。
注 7:形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。
4.2.3 质量策划
供方应对如何满足质量要求作出规定,并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致,
并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求,供方应适当考虑下述活动:
编制质量计划(控制计划);
质量策划
供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。
重要特性
在制订产品质量先期策划过程中,特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时,策划小组必须确定
重要特性,对所有重要特性应建立适当的过程控制。
注:顾客使用特殊的符号确定对车辆操作安