文档介绍：内部质量审核员教程二
内部质量审核准备
(一) .内部质量审核的准备工作
.主要的准备工作
 建立审核工作系统。
 资料收集及文件审核。
 制定审核计划。
 编制检查表。

 责任落实
───建立审核组并已明确分工;
───各受审部门责任人在场并已有充分的准备。
 工作文件完善
───各类工作文件齐备;
───所有文件、记录都能得到理解并有效应用。
 计划落实
───审核计划得到批准;
───审核计划为审核组和受审核部门充分了解。
(二) .建立内部质量审核工作系统
.组织
 建立审核组织
───指定内部质量审核责任人(如管理者代表);
───明确日常工作责任部门;
───明确各部门有关内部质量审核的职责;
───指派内部质量审核员和审核组。
 人员
───选择内部审核员;
───培训内部审核员;
───指派审核组长和审核员。

 内部质量体系审核程序
───如何制定年度工作计划和审核计划;
───如何执行计划;
───由谁负责制定计划,谁监督检查计划的执行;
───审核实施过程及各阶段的要求;
───各阶段的责任部门及责任人。
 内部审核工作文件
───年度工作计划;
───审核计划;
───检查表;
───不合格报告;
───纠正措施报告;
───审核报告等。

 审核组分配任务
───审核组长分配任务(注意"审核员应与被审核区域无直接责任"原则);
───审核员按分配任务作好审核准备工作。
 审核员应做的预备工作
───熟悉必要的文件和程序,并确保这些文件是完整的和可以接受的;
───根据需要编制检查表或在已有检查表中增加补充问题;
───落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况。
 审核组与受审核部门管理者举行审核前会议
───确认审核计划、审核人员和检查表;
───安排首次会议的时间、地点、议程及参加人员。
 举行审核组会议
───确保审核前的准备工作全部完成;
───每个审核员对审核任务应完全了解。
(三) .资料收集和文件审核
.收集资料的目的
 有助于了解被审核区域的情况
───了解审核的范围;
───了解受审核区域的人员构成;
───熟悉受审核区域的技术结构;
───便于掌握审核的侧重点。
 有助于审核员工作量的分配
───便于合理安排时间;
───便于合理制定抽样方案。

 质量体系文件
───质量手册;
───程序文件;
───作业程序;
───以上文件的主要修改记录等。
 其他有关文件
───有关法律、法规;
───销售合同;
───材料、产品标准;
───组织机构图;
───工艺流程图;
───管理制度、标准、规范;
───质量记录等。

 质量体系文件审查的目的
───借助文件了解质量体系情况,以便制订审核计划;
───评价现有的文件化的质量体系的符合性;
───评价现有文件的有效性及控制情况。
 内部质量审核对文件审查的要求
───一般的内部审核可不对文件内容进行全面审查;
───需要时可对某些文件作专项的审查;
───重点是审查修改情况和文件控制。

 文件审查的两个主要方面
───形式审查;
───内容审查。
 形式审查
───文件的发布、生效日期;
───审核与批准是否按规定权限进行;
───是否按规定进行文件编号,在确定的范围发放;
───是否有页码、章节标记、文件名称等;
───是否最新版本,所有修改处是否有明确的修改状态标识。
 内容审核
-------文件规定与采用的标准的符合性;
-------文件的协调性;
-------质量手册的内容。
(四).审核计划
.审核计划
 两种不同的计划
───年度审核工作计划;
───审核计划。
 年度审核工作计划
───在一年内审核的合理安排;
───可以集中安排若干次;
───也可在一年内多频次安排各类局部性审核。
 审核计划
───每一次审核的具体安排;
───可安排某些时间对某区域的审核;
───也可安排某时间进行某个要素的审核。
(见表3-1)
 制定年度审核工作计划的目的
───保证内部审核的实施能有计划地进行;
───便于管理、监督和控制内部审核工作。
 年度审核工作计划应考虑的因素
───落实审核组织;
───审核范围;
───客户、认证机构及有关法规的要求;
───质量体系文件关于内部审核的要求;
───审核的频次等。