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木丹颗粒说明书
【药品名称】通用名称：木深）神经运动神经传导速度（MVC）28～40 m/s；（4）中医气虚络阻证：四肢麻木，或四肢疼痛，倦怠乏力，神疲懒言，自汗，肌肤甲错，面色晦黯，舌体胖，舌质暗，或有瘀斑等。全部受试者均按糖尿病治疗原则进行综合治疗，同时控制主食，适当锻炼，使血糖达到本次研究需要的水平时方入组研究。
给药方案：～1小时服药。木丹颗粒，一次7g，一日3次，同时服用弥可保片模拟剂。弥可保片，一次1片，一日3次，同时服用木丹颗粒模拟剂。Ⅱ期临床疗程为4周和8周，Ⅲ期临床疗程为8周。Ⅱ期143例用药4周；另有Ⅱ期和Ⅲ期共545例用药8周。观察项目：肌电图神经传导速度指标和中医证候指标等。评价标准：（1）肌电图神经传导速度疗效判定标准（以改善最明显为准）。显效：肌电图神经传导速度恢复至正常或增加5m/s以上；有效：肌电图神经传导速度较前增加3m/s以上；无效：神经传导速度增加不足3m/s。（2）中医证候疗效判定标准。临床痊愈：临床症状消失或基本消失，证候总积分较疗前减少≥95%；显效：临床症状明显好转，证候总积分较疗前减少≥70%；有效：临床症状减轻，证候总积分较疗前减少≥30%；无效：临床症状无明显改善或加重，证候总积分较疗前减少＜30%。
结果分析：Ⅱ期肌电图疗效两组组间比较无显著性差异，其中(ITT集)%、%；%、%。神经传导速度分析显示无论是治疗4周还是治疗8周试验组与对照组神经传导速度治疗前后差值的组间比较均无显著性差异,±,±,±，±；±，±，±,±.841±,±,±，±；±，±，±，±。Ⅱ期两组治疗4周后中医证候疗效组间比较痊愈率、显效率及总有效率无显著性差异。其中(ITT集)%、%、%；%、%、%。%、%、%；%、%、总有效率68.