文档介绍：理气暖胃颗粒
本讲稿第一页，共三十四页
目录
产品概述
医学背景
组方方解
药理作用
药理药效学研究
临床应用
临床应用研究
安全性报告
产品特点
用法用量与疗程
竞品分析
联合用药
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产品概述病因
慢性胃炎
急性胃炎
医学背景-胃炎
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精神刺激
感染
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临床表现:
：上腹部胀痛、胀满不适、
食欲减退。 ：呕血、黑便 ：上腹部轻压痛。
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防治:
1、去除病因。
2、抑制胃酸分泌药物。
3、保护胃粘膜药物。
4、止血。
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慢性胃炎胃镜分类
胃镜分类
慢性萎缩性胃炎
慢性非萎缩性胃炎
国内分类
医学背景
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1、Hp感染：最主要的病因
病因和发病机理
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病因和发病机理:
壁细胞
胃酸
壁细胞损伤
壁细胞抗体
壁细胞减少
胃酸分泌↓或缺乏
内因子抗体
维生素B12吸收不良
恶性贫血
2、自身免疫反应
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3、十二指肠液反流：胆汁反流性胃炎。
病因和发病机理:
幽门括约肌松弛→十二指肠液（胆汁、胰酶）反流
→削弱胃粘膜屏障→胃液、胃蛋白酶损害。
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4、其他因素：
幽门螺杆菌感染增加胃黏膜对环境的易感性
饮食因素：高盐、缺乏新鲜水果。
病因和发病机理:
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，大多没有明显症状。 ：上腹饱胀不适特别在餐后．无规律性上腹隐痛，嗳气、泛酸、呕吐等。 。
临床表现及分类:
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1、消除病因：
戒烟酒
停用某些药物或食物
根除Hp感染
2、药物治疗
(1) 有Hp感染者：
根除Hp治疗（三联疗法）
PPI+两种抗生素
(2) 止痛：制酸药或粘膜保护药
(3) 抗胆汁反流：铝碳酸镁、氢氧化铝凝胶
(4) 促动力药：多潘立酮、莫沙必利等
(5) 有恶性贫血者：
维生素B12 100ug im 每周2次
治 疗：
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组方方解
名称
成分
功能
君药
柴胡
疏肝解郁
臣药
白芍
养血柔干、缓急止痛
佐药
香附、枳壳、高良姜、元胡、郁金、夏复花
温胃散寒、止痛、活血理气、解郁
药使
甘草
调和诸药
故全方有疏肝理气，温胃止痛之功效。
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药理作用
镇痛作用
抗炎作用
保护胃粘膜，促进修复。
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药理药效学研究
[药理学研究] 1
主要药效学试验表明该药有明显抑制大鼠肉芽肿生成，对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀，提高小鼠热痛的痛阙值，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，对醋酸所致大鼠慢性胃溃疡有明显促进愈合作用，对胆汁及乙醇联合所致慢性胃炎大鼠可使其胃粘膜炎症减轻，具有抗炎、镇痛、抑制胃肌运动、抗胃溃疡以及对慢性胃炎的防治作用。
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临床应用
可以应用于由急慢性胃炎，消化性溃疡等引起的胃脘胀痛或痛窜两胁，且喜温喜按，嗳气食欲不振、反酸、恶心呕吐、乏力、便秘或腹泻等症。
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临床应用研究
理气暖胃颗粒明显改善慢性胃炎的症状2
Ⅱ 、Ⅲ期临床试验报告
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临床应用研究
理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎与对照组无明显差异3
Ⅱ 、Ⅲ期临床试验报告
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临床应用研究
Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告
理气暖胃颗粒具有保护、促进修复胃粘膜功能4
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安全性报告5
急毒试验：（生药）/kg以上，此剂量相当于临床成人拟用量（130g/（生药）/kg），该药采用临床拟用量是安全的。
长毒试验：（生药）/ kg、（生药）/kg连续灌胃给药，进行了大鼠行为活动、饮食、大小便、体重、血液学指标、血液生化学指标，主要脏器系数及主要脏器组织结构均未见异常。表明临床拟采用量每日130 g（生药）的剂量尚属安全。
临床试验过程中未发现理气暖胃颗