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年产3000万支10ml双黄连口服液-说明书.doc

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年产3000万支10ml双黄连口服液-说明书.doc

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文档介绍

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年产3000万支10ml双黄连口服液 
生产车间工艺设计说明书 
 
 
学 校 ﻩﻩ              大学     
学 院 ﻩﻩ    . 0,加水制成1000ml,搅匀,静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。(《中国药典》2010年版)
【性状】本品为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
【功能与主治】疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服。一次20ml,—日3次;小儿酌减或遵医嘱。
【规格】10ml*10支*1盒 (玻璃瓶包装)
【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
【 检 查 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1 . 12(附录M A)。~(附录W G)。
(1)药材衡算
处方中金银花375g制100瓶,日产12万瓶 
理论日产量:375×(120000÷100) =450000g =450Kg 
理论年产量:450×250=112500Kg 
处方中黄芩375g制100瓶,日产12万瓶 
理论日产量:375×(120000÷100) =450000g =450Kg 
理论年产量:450×250=112500Kg 
处方中连翘750g制100瓶,日产12万瓶 
理论日产量:750×(120000÷100) =900000g =900Kg 
理论年产量:900×250=225000Kg 
处方中蔗糖300g制100瓶,日产12万瓶 
理论日产量:300×(120000÷100)=360000g =360Kg 
理论年产量:360×250=90000Kg 
                        物料理论需求量
物料名称
    日消耗量(kg)
年消耗量(kg)
金银花
450
112500
黄芩
450
112500
连翘
900
225000
蔗糖
360
90000
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总计
2160
540000
总损失率以5%计
则金银花实际日需求量:450÷(1-5%)=
金银花实际年需求量:473.68×250=118420kg
则黄芩实际日需求量:450÷(1-5%)=
黄芩实际年需求量:×250=118420kg
则连翘实际日需求量:900÷(1-5%)=
连翘实际年需求量:×250=
则蔗糖实际日需求量:300÷(1-5%)=
蔗糖实际年需求量:×250=78947.37kg
                物料实际需求量 
物料名称
     日消耗量(kg)
年消耗量(kg)
金银花
473.68
118420
黄芩

118420
连翘
947.37

蔗糖
315.79

总计


(2)药液衡算
年实际需求口服液瓶量=3000万÷(1-5%)= 
日实际需求口服液瓶量=   每小时10525支  每分钟176支 
日所需双黄连口服液的量=12.63万×10ml= 
每小时所需双黄连口服液的量== 
(《中国药典》2010年版)
每小时所需双黄连口服液的质量=0.105×1000×1000×=117600g=117.6kg
三、工艺设备选型说明  
按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、 过滤设备、配液罐、洗烘灌封联动机组、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。设备的选型需根据物料衡算的结果进行,并选择与生产任务拼配的相关设备。 
(1)配液罐的选型
每天配液一次,,则配液罐实际所需容积为:1.26/=1.68 m3   
故选择2m3的PZG-2000配液罐1个可以满足生产所需。 
主要技术参数
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规格型号
容积
搅拌速度
电机功率
外形尺寸
PZG-2000
2000L
20~100r∕min

Ф1200×1500

 (2)过滤器设备选型 
-