二类医疗器械注册审批流程图(共1页).doc

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江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）
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江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）
注册审批流程图
申请人申报
注册
5个工作日
JSFDA
注册受理
3个工作日
技术审评、
质量体系核查
登记事项变更
60个工作日
行政审批
20个工作日
批件、文件制作和送达
10个工作日
公告注册
审批结果
注：JSFDA指省食品药品监督管理局。