文档介绍：第八章药品经营管理
第一节 概述 一、药品经营管理的概念
药品生产企业→→消费者
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2、药品经营管理
就是药品经营企业围绕经营活动，制定经营方针和目标，确定经营思想和战地方。
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（2）Rx必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。
对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。
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（3）OTC药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
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（4）Rx不得采用开架自选销售方式， Rx和OTC不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。
（5）零售药店必须从具有《药品经营许可证》，《药品生产许可证》的企业采购Rx和OTC，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
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四、城镇职工基本医疗保险定点药店 管理
1、定点零售药店
2、审查原则
3、具备条件
4、管理要求
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五、加强药品现代物流发展p214 六、《优良药房工作规范》（试行）p214
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第四节 药品经营质量管理规范(GSP)
一、GSP的产生
GSP修订过程：
1984年 《医药商品质量管理规范》
国家医药管理局
1992年 《医药商品质量管理规范》
国家医药管理局
2000年 《药品经营质量管理规范》
国家药品监督管理局
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二、GSP主要内容
第一章“总则”
第二章“药品批发的质量管理”
包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容。
第三章“药品零售的质量管理”
包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。
第四章“附则”
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三、药品批发企业的经营质量管理
（一）管理职责
1、企业主要负责人对药品质量负领导责任。
2、药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
3、建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员。
4、制定各种质量管理制度。
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（二）人员与培训
企业主要负责人要求
质量管理机构负责人要求
质量检验部门负责人要求
验收、养护、保管工作人员要求
其他相关人员要求
要求是执业药师岗位的人员
批发企业质量管理机构负责人
跨地域连锁负责人
零售药店处方审查人
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（三）对硬件设施的要求
：
仓库建筑面积 大型企业>1500㎡
中型企业>1000㎡
小型企业>500㎡
冷库： 2-10℃
阴凉库：≦20℃
常温： 0-30℃
相对湿度： 45-75%
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：大型企业 > 50㎡
中型企业 > 40㎡
小型企业 >20㎡
：
大型企业>150 ㎡
中型企业> 100 ㎡
小型企业> 50 ㎡
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（四）对药品经营过程质量管理
1、进货管理
（1） 首营企业
（2） 首营品种
首营企业和首营品种应制定：
审批制度和试销制度。
（3） 进口品种
（4） 进货合同
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2、验收与检验
（1）一般药品抽样方法
每批药品50件以下（含50件） 抽2 件
每批药品50件以上 每增加50件