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文档介绍

文档介绍:加巴喷丁胶囊
【批准文号】
国药准字H20080267
【中文名称】加巴喷丁胶囊【产品英文名称】
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
【功效主治】
:用于***疱疹后神经痛的治疗。:用于***和12
少2小时服用。丙磺舒(羧苯磺丙***)的作用:丙磺舒是一种肾小管分泌阻滞剂。将加巴喷丁结合或不结合丙磺舒试验的药代物动力学参数进行比较,结果证实
加巴喷丁不能流经被丙磺舒阻滞的肾小管路径。
的报道。
【禁忌症】已知对该药中任一成份过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。
产品规格】
【用法用量】
疱疹感染后神经痛:,,分两次服完;,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,,分三次服用。国外临床研究中,,。
癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日3次)。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,;第二天为每日二次,,第三天为每日三次,,之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道,,。。【贮藏方法】密闭,避免高温保存。
【注意事项】
国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然
停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,%(3/543),%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用:动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的发生率较高,该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的
潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者,在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿瘤(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。突然的和不能解释的死亡:在加巴喷丁上市前研究过程中,2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡,例如在晚上癫痫发作未被察觉。。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率,但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(〜与该试验

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