文档介绍：1
1. 质量审核定义与理解
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的
程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则:用作依据的一组质量方针、程序及要求
审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实或其他信息
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后所得出的审核结果
审核目的:确定满足审核准则的程度;是对活动和过程进行检查的有效
管理工具。
审核的三个核心原则:客观性、独立性和系统方法。
第一讲内部质量审核概述
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质量审核定义与理解(续)
审核员:有能力实施审核的人员
审核小组:实施审核的一名或多名审核员
审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的
一组(一次或多次)审核
审核计划:对审核活动和安排的描述
审核范围:审核的内容和界限
第一讲内部质量审核概述
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1)第一方审核内部审核企业内部自我审核
第二方审核外部审核需方对供方的审核
第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核
2)体系审核----评审体系的符合性和有效性
过程审核----验证过程的能力
产品审核----判定产品特性的符合性
至少一年一次。
第一讲内部质量审核概述
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正规的质量体系必须满足下列要求
-- 必须是有完整的质量体系文件
-- 文件控制、文件更改应符合标准的要求
实际行动与书面文件或书面承诺应一致
必要的运作情况应有可追溯的记录
必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-)
第二讲质量体系审核的特点
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质量体系审核必须依照正式、特定依据进行
质量体系审核按照正式程序和书面文件进行
审核目的、范围明确
制定正式审核计划
制定实施审核计划的检查表
依据计划和检查表进行职业化审核
第二讲质量体系审核的特点
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(续)
质量体系审核结果形成正式文件
质量体系审核只能依据客观证据(即与质量体系和质量有关的事实)
从事质量体系审核的人员应具备一定的能力
第二讲质量体系审核的特点
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3. 质量体系审核是个抽样过程
质量体系审核的局限性,受时间、部门、人物和事件的影响.
质量体系审核是抽样进行的,具有随机性
第二讲质量体系审核的特点
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1. 审核策划
内部审核年度工作计划
制定全年的内部审核工作计划
确定审核范围
确定审核频次
明确各次审核的目的
第三讲质量体系审核的步骤
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1. 审核策划(续)
审核准备
--指定审核员和组成审核组
--制定本次审核计划
--审核组会议,分配工作
--各自收集有关文件
--文件审查(视情况需要而定)
--各自制定审核检查表
--审核组长对审核检查表的确认
第三讲质量体系审核的步骤
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首次会议
现场审核(收集客观证据,记录观察结果)
-- 不符合报告
末次会议
第三讲质量体系审核的步骤