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诺氟沙星胶囊生产工艺设计.docx

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诺氟沙星胶囊生产工艺设计.docx

文档介绍

文档介绍:专业课程设计题目:年产1亿粒诺氟沙星胶盘生产工艺设计
院部:

学化工学院
专业:材料化学
_班级:
1101学号:__
201106200126
学生姓名:
局首威
导师姓名:
李谷y
完成日O3分子量:
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】适用丁敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【规格】
【用法用量】口服。、(4粒),一日2次,疗程3日。,剂量同上,疗程7〜10日。,剂量同上,疗程10〜21日。〜(8-12粒)。(4粒),一日2次,疗程28日。,〜(3-4粒),一日2次,疗程5-7日。,〜(8-12粒),分2〜3次服用,疗程14〜21日。
【不良反应】,可表现为腹部不适或疼痈、腹泻、恶心或呕吐。、头痈、嗜睡或失眠。、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颔。(2)血尿、发热、皮疹等问质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痈。、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多届轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喳诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1本品宜空腹服用,,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药过敏结果调整用药。。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。,需根据肾功能调整给药剂量。、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喳诺酮类包括本品应特别谨慎。,如届重度(肝硬化腹水)可减少药物活除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下宵少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于
18岁以下小儿及宵少年。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】,导致结晶尿和肾蠹性。
,导致茶碱类的肝活除明显减少,血消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中蠹症状,如恶心、呕吐、震颔、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。,可使前者的血药浓度升高,必须监测环抱素血浓度,并调整剂量。,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。%,合用时可因本品血浓度增高而产生蠹性。,不推荐联合应用。,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建立避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喳诺酮类螯合,故不宜合用。,从而导致咖啡因活除减少,血消除半衰期延长,并可能产生中枢神经系统蠹性。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片+

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