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中药制药课程设计心得.docx

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文档介绍:中药制药课程设计心得
中药制药课程设计心得1
流体流动这一章节中首先对流体的密度与比体积做了介绍。流体具有可压缩性与热膨胀性,表面张力,流动性。
液体搅拌中,利用叶轮旋转或其他方式,推动设备内液体按法);闪蒸干燥器;冷冻干燥器(冷冻干燥箱、真空系统、制冷系统、加热系统);红外线辐射干燥;微波干燥;组合干燥。
成型是将粉末状药物制成丸、粒、片等形状或将药物灌封于一定形状的包装材料内的过程。目的是是药物便于服用,携带,保存和划分剂量等。成型过程中用到的设备称为成型设备。如造粒设备、压片设备、净片与包衣设备灌封设备、包装设备。
中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后,采用与大生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。中试研究是小型生产模拟试验。中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证工艺达到生产稳定性、可操作性的必经环节。供质量标准、稳定性、药理与毒理、临床研究用样品应是经中试研究确定的工艺制备的样品。中试研究是实验室向大生产过渡的“必由之路”。一般情况下,中试研究的投料量为制剂处方量(以制成1000个制剂单位计算)的10倍以上。临床试验用样品的生产车间必须符合《药品生产质量管理规范》条件。申报生产时,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生。
中药制药课程设计心得2
中药制药的生产过程
中药材是中药制药生产的主要原料,中药材中的有效成分是中成药的主体,中药制造的全过程都以高质量的活性有效成分为中心,经过药材的预处理,药材中活性成分的提取、分离与纯化,再经中药制剂与包装制成中成药。生产过程的重点在于有效成分的完全提取,分离、纯化过程中有效成分的稳定保留及生产过程中质量检测与监控。
优良的中药制造生产过程应具备:①产品内在质量高而稳定(即有效成分含量高);②生产全过程的有效成分总收率高;③生产过程中无交叉污染(符合国家GMP规定要求);④产品有明确的质量标准及过程质量监控;⑤全过程生产技术装备先进、自动化程度高。
不可忽视的是,应用现代生物技术和药用植物栽培技术改良提高中药材内在有效成分的含量,这是现代中药制造生产过程的源头及基础。
一、药材的预处理
中药材的预处理包括非药用部位的去除、杂质的去除、药材的切制、必要的炮制四个部分。中药材中常常只使用其有用的部分而去除其非药用部位,例如,用根的药材需去茎,用茎的则需去根、去皮壳、去毛等等,带入药材的杂质需清理,药材在除杂清洁后需要切制成一定规格,并要经过必要的炮制过程以供生产之用。药材的预处理是中药制药生产不可缺少的环节,但近年来开发出来的一批药材前处理设备无论从性能、使用情况、操作控制等方面都显得落后,这是中药生产的一个较突出的问题,
二、药材活性成分的提取、分离与纯化
尽量分离除去药材中无效成分是现代中药不断追求的目标。服用散剂是100%的药材物质进入人体消化道,服用汤剂则仅占药材总质量中的10%~15%,丸剂、片剂、硬胶囊剂等也如此,口服液、水针剂等液体制剂采用了水提醇沉或絮凝澄清工艺则减少到5%~8%左右,但活性物质提纯到这样程度离物的质量要求还是相去甚远,只有在工艺技术上继续有所突破才能获得更高的纯度,新的提取、分离与纯化技术因此而不断出现。
上世纪九十年代,中药活性成分的提取工艺主要集中在解决增加提取过程的传质推动力并减少所用的溶剂量上,三级逆流动态萃取是较理想的工艺和装备。在此基础上,当前则集中在解决过程的效率上,即强化提取速率、提高活性成分的提取得率,例如,药材细胞的破壁技术(加酶萃取等)、超声提取、微波萃取、加压萃取、超临界态二氧化碳萃取等。提取物纯度的提高仅靠传统的沉降、过滤、蒸发浓缩等是远远不够的,从
大孔树脂吸附分离、超临界二氧化碳萃取、膜分离等直到工业层析分离、分子蒸馏技术等,这些现代分离技术的综合应用为中药有效成分或成分群的纯化提供了先进的高科技工业化分离手段。
中药制药课程设计心得3
本次课程设计的题目是LC正弦波振荡器的设计,主要应用了通信电子线路三点式振荡器电路内容。通过查找资料,结合书本中所学的知识,完成了课程设计的内容。把书中所学的理论知识和具体的实践相结合,有利于我们对课本中所学知识的理解,并加强了我们的动手能力。
在课程设计之前,我们通过各个渠道查找资料后分析验证,经过多次的修改和整理,作了如上的设计思路。虽然这次设计一开始是按照设计要求去完成的,但由于在实际操作中,出现了比较大的问题,导致以上的准备资料,在实际操作中都未能派上用场。在这次的课程设计过程中,我懂得了很多,课程设计不光是让我们去“