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· 087 · 中国医院药学杂志 2004 年第 24 卷第 12 期 Chin Hosp Pharm J ,2004 Dec ,Vol 24 ,No. 12
品在相同的位置显相同颜色的斑点。
101 澄清剂与醇沉法制备芪黄口服液 3. 2 大黄的薄层色谱分析
3. 2. 1 供试品溶液的制备取醇沉法、101 澄清剂法所制
的比较
2 备的药液各10 mL ,加盐酸1 mL于沸水浴上水解30 min ,冷
却后,用氯仿萃取 2 次,每次10 mL ,萃取液水浴挥干,残渣
潘细贵2 1 ,2雷湘2 ,文为1 ,张洪1 (1. 武汉大学人民医院
用氯仿2 mL溶解,即得。
药学部,湖北武汉 430060 ;2. 武汉大学药学院,湖北武汉
3. 2. 2 对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量加
430077)
氯仿制成1 g·L - 1的对照品溶液。
[摘要] 目的:采用 101 澄清剂与沉淀法制备芪黄口服液并取上述两种供试品溶液各 2μL 分别点于同一 0. 5 %
对两种方法进行比较,确定较好的制备方法。方法:通过薄 CMC Na 硅胶 G薄层板上,以苯醋酸乙脂醋酸(15∶5∶0. 3)
层鉴别及多糖的含量测定比较 101 澄清剂与醇沉法两种工展开,取出,晾干,在紫外灯(365 nm) 下观察,两种样品在与
艺的差异。结果:101 澄清剂样品中多糖的含量明显提高( P 对照品色谱相应的位置上均显相同颜色的斑点,且两种制备
< 0. 01) 。结论:101 澄清剂既能更有效地保留多糖等有效工艺的样品在相同的位置显相同颜色的斑点。
成份,又能保证制剂稳定,缩短生产周期,降低成本2 。2 4 多糖的含量测定
[关键词] 101 澄清剂; 芪黄口服液; 醇沉法 4. 1 5 %苯酚液的配制称取苯酚100 g ,加铝条0. 1 g ,碳
[中图分类号] R283. 6 [文献标识码] A [ 文章编号] 1001 酸氢钠0. 05 g ,用套式电热器加热蒸馏,收集182 ℃溜份,冷
5213 (2004) 12 0780 02 却后称取20 g ,加水溶解并稀释至400 mL ,搅匀,装入棕色瓶
中备用。
芪黄口服液是我院开发研制而成的一种纯中药制剂,由 4. 2 标准贮备液的配制精密称取 105 ℃干燥至恒重的葡
黄芪、大黄 2 种中药精制而成。临床用于治疗系统性红斑狼萄糖85. 0 mg置100 mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇
疮等自身免疫性疾病,效果较好。本研究应用 101 澄清剂制匀,即得标准贮备液。
备芪黄口服液并与醇沉法进行了比较。 4. 3 样品液的制备精密量取两种工艺的样品各0. 5 mL ,
1 仪器试药加无水乙醇至10 mL ,搅拌,离心,弃去上清液,沉淀用乙醇
UV - 265 紫外可见分光光度计(日本岛津) ;黄芪、大黄洗涤至无色,挥干乙醇后,沉淀加水溶解并定容于100 mL量
药材(湖北省药材公司) ;101 澄清剂(上海华逊应用生物化瓶中,即得醇沉法样品液。精密吸取上述稀释液10 mL ,加
学研究所) ;黄芪甲苷对照品、大黄对照品(中国药品生物制水定容于25 mL量瓶中即得 101 澄清剂法样品液。
品检