万科项目前期工作流程.pdf

文档介绍：中国医药技术与市场 2006 年 5 月 15 日
2006 年 1 月份美国 FDA 首次批准的通用名药
通用名药名称通用名药生产厂家品牌药品名称批准日期
1 ISRADIPINE CAPSULES(伊拉地平胶囊)ABRIKA 制药公司 DYNACIRC 胶 2006 年 1 月 5 日
USP, MG 和 5 MG 囊
2 HYDROCODONE BITARTRATE AND MIKART 公司 NORCO 片剂 2006 年 1 月 19 日
ACETAMINOPHEN TABLETS(重酒石酸
二氢可待因酮和对乙酰氨基酚片剂)
USP, 5 MG/300 MG
3 CLOPIDOGREL BISULFATE TABLETS APOTEX 公司 PLAVIX 片剂 2006 年 1 月 20 日
(重硫酸氯吡格雷片剂), 75 MG
4 ALPRAZOLAM EXTENDED-RELEASE MYLAN 制药公司 XANAX 缓释 2006 年 1 月 26 日
TABLETS(阿普唑仑缓释片剂), 片剂
MG, 1 MG, 2 MG, 和 3 MG
5 TESTOSTERONE GEL ( 睾酮凝 WATSON ANDROGEL 2006 年 1 月 27 日
胶), 1% LABORATORIES 公司.
6 NICOTINE POLACRILEX LOZENGES PERRIGO MIT 2006 年 1 月 31 日
(烟酸 POLACRILEX 锭剂), 2 MG 和 4 司
MG


2006 年 1 月份美国 FDA 临时批准的通用名药

简化的新
通用名药名称申请公司临时批准日期
药申请号
1 76-941 DIVALPROEX SODIUM 美国 TEVA 制药公司 2006 年 1 月 11 日
DELAYED-RELEASE TABLETS (双丙戊酸
钠缓释片剂)USP, 125 MG, 250 MG, 和 500
MG
2 76-885 RABEPRAZOLE SODIUM MYLAN 制药公司 2006 年 1 月 17 日
DELAYED-RELEASE TABLETS(雷贝拉唑
钠缓释片剂), 20 MG
3 77-186 GRANISETRON HYDROCHLORIDE BEDFORD 2006 年 1 月 20 日
INJECTION(盐酸格兰塞群注射剂), 1 LABORATORIES 公司
MG/ML; 4 ML 小瓶
4 76-934 SERTRALINE HYDROCHLORIDE ORAL ROXANE 2006 年 1 月 20 日
CONCENTRATE(盐酸舍曲林口服浓缩剂), LABORATORIES 公司
20 MG/ML
5 77-187 GR