文档介绍：胃癌化疗新精品课件进展
化学治疗是胃癌临床研究重点
AGC化学治疗是研究热点。
围手术辅助化疗（新辅化、术后辅化）研究有待深入。
区域化疗（介入、腔内、癌灶内）在发展。
提高有效率是近期目标，生活质量高、生存期长是最终目标。
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10
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60
70
80
Neutropenia
Thrombocytopenia
Anemia
Fatigue
Nausea/vomiting
Myalgia
Neuropathy
Diarrhea
Alopecia
Percent of pts
DF-carbo
ECF
Elsaid et al, ASCO 2019, Abstract 4014
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Conclusions
与ECF相比,DF-Carbo在有效率及生存期上更具优势.
DF-Carbo增加了残余病灶切除术后长期生存的可能性.
这项试验观察到DF-Carbo作为新辅助化疗具有高有效率 (包含泰索帝的联合化疗与其他治疗手段相结合对于疾病早期的治疗也是有效的)
通过这项随机试验,证明了以泰索帝为基础的化疗对于进展期胃癌的治疗价值.
Elsaid et al, ASCO 2019, Abstract 4014
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伊立替康 (CPT-11) + 5FU/叶酸 (FA) 与 CDDP + 5FU 在进展期胃癌一线治疗的随机 3期试验.
Dank M, Zaluski J, Barone C, et al.
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CPT-11研究设计
IF
FA 500 mg/m2; 5-FU 2000 mg/m2 as 22 h ci
伊立替康 80 mg/m2
每周× 6 周 q7w
N=172 (FAP n=170)
CF
(5-FU 1000 mg/m2 as 24h ci x 5 d
CDDP 100 mg/m2 d 1)
q4w
N=165 (FAP n=163)
R
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有效性结果
HR: (–)
Log rank p=
HR: (–)
Log rank p=
HR: (–)
Log rank p=
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结论
与CF相比，在安全性方面有一定优势，但在有效性方面并不突出
在与CF对比的进展期胃癌研究中，Tax325试验是唯一一项更具生存优势的研究
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泰索帝 (D)联合顺铂 (C), 5-FU(F)方案对比顺铂 (C)联合5-FU (F)方案用于未接受过化疗的远处转移或局部复发，不可切除的胃癌患者: 一项随机对照III期临床试验的中期结果 (V 325) JA Ajani, E Van Cutsem, V Moiseyenko, S Tjulandin, M Fodor, A Majlis, C Boni
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研究设计 (1)
V 325研究 包括2阶段:
第一阶段 : 随机II期临床试验: DCF vs CF (n=155)
IDMC 基于以下原因选择试验组:
缓解率
安全性
DCF 入选
总缓解率: DCF 43%; DC 26%
可接受的毒性反应
第二阶段：
针对162例 TTP事件的比较DCF方案和CF方案积极控制作用的随机III 期试验的中期分析
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随
机
泰索帝 75 mg/m2 IV 1 hr, D1
顺铂 75 mg/m2 IV 1- 3 hrs, D1
5-FU 750 mg/m2/day （ CIV） 5 days
Q3W 227个患者
顺铂 100 mg/m2 IV 1-3 hrs, D1
5-FU 1000 mg/m2/day ( CIV ) 5 days
Q4W 230个患者
胃腺癌可测量的或可评估的转移灶或是可测量的局部复发病灶
年龄 18 岁
KPS > 70
适当的血液及生化值
签署书面的知情同意书
分层因素:
肝脏累及 (y/n)
既往的胃切除术 (y/n)
可测量及可评估的疾病
过去3个月内体重减轻 (>5% 及 5%)
中心
计划每8周对两组病例进行肿瘤的评估
Tax325 III期2019ASCO报告
治疗直至PD,同意退出或是毒性反应难以承受
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入组标准 V 325研究 III期
转移或局部复发的胃腺癌，包括胃食管连接部
年龄 ≥ 18 岁; KPS > 70%
未接受过化疗*
合适的血液和生化检查值
书面知情同意书
*原辅助化疗结束到复发时间间隔>1