文档介绍：盐酸氨溴索注射液说明
书
盐酸氨溴索注射液说明
书
Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
【药品名称】
通用名：
英文名： Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音： Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式 -4-{ （2- 氨
基 -3 ， 5- 二溴苄基）氨基 } 环已醇盐酸盐。分子式： C13 H19 Br 2CIN2 O
分子量：
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。 Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为 90%，半衰期为 7-12 小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾
病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3 、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症
（ IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及 12 岁以上儿童：每天 2-3 次，每
次 15mg，严重病例可增至每次 30mg。 6-12 岁儿童：每天 2-3 次，每次15mg。2-6 岁儿童：每天 3 次，每次。 2 岁以下儿童：每天 2 次，每次。婴
儿（ IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/Kg，分 4 次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少 5 分钟。本品（）不能与 pH 大于的
其它溶液混合，因为 pH 增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应
本品耐受性较好，偶有