文档介绍：地屈孕酮片说明书
地屈孕酮片商品介绍通用名：地屈孕酮片
生产厂家：.（荷兰）
批准文号：h20130110
药品规格：10mg*20s
药品价状消失。
。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）至怀怀孕20周。
【不良反应】极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经;不适、呕吐、腹痛;肝功能改变、黄疸（少见）;乳房疼痛;瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张;水肿;性欲改变。
【禁忌】地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：
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。肝脏肿瘤（现病史或既往史）、dubinjohnson综合征、potor综合征、黄疸。
，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。
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【注意事项】少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房x线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生（不规则月经周期）。
【儿童用药】由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用地屈孕酮片（达芙通）。
【老年患者用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。
【孕妇及哺乳期妇女用药】迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。
【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。
【药物过量】目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。如发生过量用药，应在2-3小时内洗胃。无特效解毒药，应采用对症治疗。
【药理毒理】地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。
【药代动力学】口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是dhd（20alpha;-dihydrogesterone），此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17alpha;-羟基化，该特性决定了地屈孕酮片（达芙通）无雌激素和雄性化作用。口服地屈孕