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硫酸吗啡缓释片说明书
【药品名称】
通用名:硫酸吗啡缓释片
商品名:美施康定(英文:MSCO掰开或嚼碎。成人每隔12小时按时服用一次,用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量,个体间可存在较大差异。最初应用本品者,宜从每12小时服用
10mg(10mg规格1片咸20mg(10mg规格2片)开始,根据镇痛效果调整剂量,以及随时增加剂量,达到缓解疼痛的目的。
【不良反应】
连用3〜5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,但对于中重度癌痛患者,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象。
按组织系统根据发生率(常见或不常见)列岀可能发生的不良反应。常见不良反应的发生率》1%,不常见的不良反应发生率<1%。
① 胃肠道常见:腹痛、食欲减退、便秘、口干、消化不良、恶心、呕吐。不常见:肝脏酶升高、胆部疼痛、胃肠功能紊乱、肠梗阻、味觉反常。
② 中枢神经系统
常见:神经衰弱、思维混乱、头痛、失眠、肌肉不自主收缩、嗜睡、思维异常。不常见:兴奋、烦躁不安、欣快、幻觉、不适、情绪改变、感觉异常、呼吸抑制、癫痫发作、眩晕、视觉异常、戒断综合征。
③ 泌尿生殖系统不常见:绝经、性欲减退、阳痿、尿潴留。
④ 心血管系统不常见:低血压、昏厥
⑤ 代谢和营养性疾病不常见:外周性水肿、肺水肿
⑥ 呼吸系统常见:支气管痉挛、咳嗽减少
⑦ 皮肤
常见:皮疹不常见:荨麻疹
⑧ 全身症状
常见:寒战、瘙痒、岀汗不常见:变态反应、过敏或中毒反应、药物依赖、面部潮红、张力亢进、瞳孔缩小、耐受。
【禁忌】已知对吗啡过敏者、呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、麻痹性肠梗阻等患者禁用。
【注意事项】本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须
加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
1. 根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定,对癌症患者镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。
2. 必须慎用于下列患者:
① 有药物滥用史⑥严重肾衰
② 颅内压升高⑦严重慢性阻塞性疾病
③ 低血容量性低血压⑧严重肺源性心脏病
④ 胆道疾病⑨严重支气管哮喘
⑤ 胰腺炎⑩呼吸抑制未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断。
3. 可干扰对脑脊液压升高的病因诊断,这是因为本品使二氧化碳滞留,脑血管扩张的结果。
4. 能促使胆道括约肌收缩,引起胆管系的内压上升;可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高。
5. 对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有一定影响,故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定,以防可能岀现假阳性。
6. 对有癫痫病史的患者,吗啡可降低癫痫发作的阈值。
7. 吗啡可削弱驾驶和操作机械的能力。
8. 必须整片吞服,不要掰开、咀嚼或碾碎,