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洛汀新药品说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】
商品名称:洛汀新
通用名称:盐酸贝那普利片
英文名称: Benazepril Hydrochloride Tablets
【成份】
活性成份盐酸贝那普利
妇女不宜应用本品 ( 见【禁忌】 ) 。
孕妇
孕妇服用 ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。
在全世界的资料文献中
已经有几十例这样的报告。
在妊娠期的孕中期和孕晚期使用
ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损,
包括低
血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而
引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、
脸部变形、 以及肺部发育不良。 此外,
还有早产、 胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告,
但是尚不能确定这些症
状是否和服用了 ACE抑制剂有关。 在孕早期使用
ACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增
加相关。
一旦确认怀孕, 应该立刻停止使用
ACE抑制剂, 并且经常性对胎儿的生长发育进行监
测。对于准备怀孕的女性,
也应该避免使用 ACE抑制剂 ( 包括洛汀新 ) 。对于生育年龄
的女性, 应该具体告知服用
ACE抑制剂 ( 包括洛汀新 ) 后可能带来的潜在风险。
只有在
经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后,才能给药。
2. 哺乳期妇女
曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳,但最大浓度仅为血浆中的 %。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。 尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响, 但仍不主张哺乳期服用本品。
老人注意事项:
老年患者使用本品与成年人一样。
【药物相互作用】
用利尿剂或体液不足者,用ACE抑制剂治疗初期 . 偶有血压过低。提前停用利尿剂
2-3 日,再开始本品治疗,可减少低血压的发生。 ( 见【用法用量】和【注意事项】
2. 用 ACE 抑制剂患者应避免与保钾利尿剂 ( 如螺内酯、氨苯喋啶及阿米洛利等药

) 。
) 合
用,以及避免补钾或补含钾的电解质溶液,

因为这可能导致血清钾显著增加。

若必须
合用,则应密切监测血钾水平。
服用 ACE 抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂浓度上升和发现锂中毒的症状。因此对于上述合并治疗需谨慎对待,建议经常性地检测血清中的锂浓度。如果同时使用了利尿剂,发生锂中毒的风险可能会有所上升。
抑制剂的抗高血压疗效会被降低。但是在一
次对照的临床试验中,消炎痛并没有影响到洛汀新的抗高血压疗效。
5. 糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用 ACE抑制剂 ( 包括贝那普利 ) 时,
有罕见的发生低血糖的病例。 因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反应, 并进行相应监控。
接受注射用金制剂 ( 金硫丁二钠 ) 治疗同时接受 ACE抑制剂治疗的患者, 有罕见的亚
***盐样反应 ( 包括面红,恶心、呕吐及血压过低) 。
【药理作用】
本品是一种前体药, 水解后成活性物质贝那普利拉, 可抑制血管紧张素转换酶 (ACE),阻止血管紧张素Ⅰ转化成血管紧张素Ⅱ。 这样就可以减少由于血管紧张素Ⅱ而引发的
一系列症状,即血管收缩和生成醛固*** ( 后者将导致肾小管对钠和水的重吸收以及提高心输出血量 ) 。洛汀新减少血管舒张导致的反射性交感兴奋性的心率加快。
高血压
和其它的 ACE抑制剂一样,洛汀新也可以通过抑制激肽酶减少血管扩张物质缓激肽的
降解,此抑制作用有助于提升其抗高血压的疗效。
洛汀新可以普遍降低各期高血压病人的坐位、
卧位和立位血压。 在大部分病人中, 按
照口服单次剂量后
1 个小时就开始发挥降压疗效,
在 2 到 4 小时达到最大的抗高血压
效果。抗高血压疗效的持续时间为服用以后至少
24 小时。在重复给药时,每剂服用
的最大降压效果在
1 周之后达到, 并且在长期治疗过程中得到保持。
抗高血压效果的
保持和病人的人种、
年龄、以及基线的血浆肾素活性无关。
洛汀新的抗高血压疗效和
病人饮食中的含钠量没有明显的关系。
突然中断使用洛汀新后不会发生血压的突升。
在一项健康人群的研究中, 单独剂量的
洛汀新可以导致肾血流量的增加,但是对肾小球过滤率没有影响。