文档介绍：固体制剂散剂颗粒剂
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2022/4/19
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南京工业大学药学院 李学明
本章要求
、颗粒剂的制备方法，常用设备、质量标准、包装与贮存；掌握基本理论、常用术语及剂型特点。
。
散剂具有以下一些特点：
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
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散剂的制备
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
（一）散剂的制备工艺
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固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎度或粉碎比（n）
n = D1/D2
D1粉碎前的粒度
D2粉碎后的粒度
功能系数（ work index)：是将无穷大（ D1= ）的粒子粉碎成D2=100μm时所需的能量。功能系数小的物料可碎性或可磨性较好，它是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。
（二）粉碎
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有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；
有利于各成分的混合均匀；
有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；
有助于从天然药物中提取有效成分等。
（二）粉碎
粉碎操作的意义：
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粉碎过程中常用的外力
①冲击力(impact)；
②压缩力(compression)
③剪切力(cutting)；
④弯曲力(bending)
⑤研磨力(rubbing)
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(3)粉碎方式
①闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。能耗大，常用于小规模的间歇操作。
自由粉碎是在粉碎的过程中，已达粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。粉碎效率高，常用于连续操作。
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②开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时又不断地把已粉碎的细物料取出的操作，即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作。操作简单，粒径分布广，适合于粗糙或粒度要求不高的粉碎。
循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎机反复粉碎的操作。动力消耗相对低，粒径分布窄，适合于粒度要求比较高的粉碎。
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③干法粉碎和湿法粉碎
干法粉碎是物料处于干燥状态下进行的粉碎操作。在药品生产中大多采用干法粉碎。
湿法粉碎是药物加入适量的水或其他液体进行研磨的方法。
④低温粉碎 物料在低温时脆度增加、韧性与延伸性降低。
⑤混合粉碎 两种以上物料同时粉碎。
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（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成，
（2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。
粉碎机
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5、粉碎机
球磨机(ball mill)
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粉碎机
（3）冲击式粉碎机（impact mill） 对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
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(3)冲击式粉碎机(impact mill)
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（4）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利