文档介绍：GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
　
体系审核检查记录表
QR/CA0１５-03 　　　　 GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
　
体系审核检查记录表
QR/CA0１５-03 　　　　　　　　　　　　　　　　　　编号:　　　　
审核过程名称
经营计划/质量成本/人力资源/
工作环境／过程监测/数据分析
涉及标准条款
５。1／5。6//
．2。3/
相关文件
受审核部门
总经办(生产)
审核员
审核日期
受审核部门代表
审核内容和方法
是
否
审核　记录
结论
有哪些公共设施与生产设备?这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求?
设备是否被维护吗？是如何维护的?维护的效果如何？
是否采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划？
是否针对工厂、设施及设备策划的有效性制定了评价操作和过程效果的方法?
当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时，公司是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后,是否确保准时交货？
是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什么？输出了哪些文件?
公司是否对所有的过程(含特殊过程）实施了确认？是如何确认的？对特殊过程控制时过程参数的记录是否被维持?
当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法？
监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯性要求时，能否唯一的识别出来？
GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
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GMP内审检查表体系审核检查记录表内审（生产）
　
体系审核检查记录表
QR/CA0１５-03 　　　　　　　　　　　　　　　　　　编号:　　　　
审核过程名称
经营计划/质量成本/人力资源/
工作环境／过程监测/数据分析
涉及标准条款
５。1／5。6//
．2。3/
相关文件
受审核部门
总经办(生产)
审核员
审核日期
受审核部门代表
审核内容和方法
是
否
审核　记录
结论
在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？
所有过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？　
作业指导书能指导作业吗?效果如何？
当作业开始,材料变更、作业变更,是否进行了作业准备验证？采用了哪种验证方式?
是否对制造过程中的机器设备进行预见