文档介绍：注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
一旦完全浸湿，轻旋小瓶30-60秒直至形成均一奶状悬浮液。不要猛烈地摇动小瓶。不要倒置药瓶，避免形成絮状凝结物而不能使用。
立即将针头从橡皮红素血症、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶增高
皮肤和皮下组织紊乱
少见：
短暂头发脱落
一般状况和注射部位
常见：
注射部位局部疼痛、肿胀和刺激
虽然大便脂肪排出量可能增加，但目前无资料证实长期使用奥曲肽治疗会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和腹胀。
有报道极少数患者在接受皮下注射善宁治疗后的最初几小时或几天发生急性胰腺炎，在停药后消失。也有报道长期使用善宁的患者会因胆石症导致胰腺炎的发生。
上市后信息
在本品上市之后观察到下列不良反应。少数情况下报道有甲状腺功能紊乱，功能不足或亢进。
某些奥曲肽治疗的患者报道出现消化不良的体征。
接受奥曲肽治疗的患者中报道有心律失常。在奥曲肽治疗期间报道有其它心电图变化，例如QT间期延长、电轴位移、早复极、低电压、R/S转换、R波变化和非特异性ST-T波变化。由于许多肢端肥大症和类癌患者用药之前就患有心脏疾病，因此这些不良反应与奥曲肽之间的关联尚没有建立。
【禁忌】
对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。
【注意事项】
常规
由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能，从而导致严重的并发症（如视野受限），因此要密切监察所有的患者，一旦发现有肿瘤增大的证据，建议改用其它的治疗方法。
心血管相关事件
已报道有心动过缓的少见病例。可能需要调整β受体阻断剂、钙通道阻断剂药物的剂量，或调整水和电解质平衡。
胆囊和相关事件
已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15—30%的患者有胆石形成，一般人群（40岁—60岁）的发病率为5—20%。长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤患者的资料显示：与皮下注射善宁的患者相比，使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通常是无症状的；有症状的结石应当使用药物（胆酸）或手术治疗。
糖代谢
对于胰岛素依赖的I型糖尿病患者，本品可能影响机体对血糖的调节功能，所需胰岛素治疗量可能会有所降低。皮下注射善宁治疗，对于非糖尿病患者和有部分胰岛素受损的II型糖尿病患者，可能导致餐后血糖升高，因此建议注意监测糖耐量以及相应降糖治疗。
胰岛素瘤患者：由于奥曲肽抑制生长激素和胰高糖素的作用强于对胰岛素的抑制，且对胰岛素的抑制时间较短，因此奥曲肽有可能加重并延长低血糖的发作。应密切观察此类患者。
营养
某些患者中，奥曲肽可能改变膳食脂肪的吸收。
在某些接受奥曲肽治疗的患者中已观察到维生素B12水平下降和Schilling’s检验异常。对于维生素B12缺乏的患者，在使用本品治疗期间，建议注意监测维生素B12水平。
其他事项
配伍
注射用本品微球仅能单剂使用，而不能用其他物质稀释或混合。因此没有与其他溶液和物质的配伍数据记录。
避免儿童误服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究显示对胎儿无任何危害。
但目前尚无使用本品治疗妊娠和哺乳妇女的经验。此类患者仅在绝对需要的情况下方可使用。
【儿童用药】
目前尚无儿童使用本品的经验。
【老年用药】
皮下注射善宁的研究发现，65岁以上的患者的剂量不需要调整。因此这些患者也不须调整本品的剂量。
【药物相互作用】
已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收，也可减慢对西咪替丁的吸收。
同时使用奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物利用度。
少数发表的数据显示，生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的作用，但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物，如奎尼丁和特非那定等时，应特别注意。
【药物过量】
目前没有过量使用本品的资料，但给与癌症患者每2周使用本品剂量达90毫克后没有出现非预期的反应。：短暂的心率下降、面部潮红、腹部痉挛、腹泻、胃内空虚感及恶心。以上所有症状及体征于24小时内消失。如有过量，须进行对症治疗。
【药理毒理】
奥曲肽是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素相同的药理作用，但作用持久。它能抑制生长激素（GH）以及胃肠胰（GEP）内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽较生长抑素有更强的抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放的作用，以及对GH和胰高糖素