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胃蛋白酶质控说明书(共4页).docx

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胃蛋白酶原质控(高值)说明书
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胃蛋白酶原质控(高值)说明书
【产品名称】
通用名称:胃蛋白酶原质控(高值)
商品名称:QC-PG-H“荣研”
英文名称:Pepsinogen Control (High)
【包装规格】
1mlx10
【预期用途】

是用自动分析装置检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的高浓度质控血清。
【主要组成成分】
本品是以人血清为原料制成的冻干品。
,用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒(乳胶免疫测检测定法)检测胃蛋白酶原高浓度质控的平均值和参考范围。以Lowry法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原I和II标准物为基准,设定测定值。
测定值因手法等原因会有一些变动,所以,最好各使用单位设定各自仪器的平均值和参考范围。
成分
单位
测定值
参考范围
胃蛋白酶原I
ng/ml


胃蛋白酶原II
ng/ml


【适用仪器】
日立7180
【储存条件及有效期】
储存条件:2-8℃
有效期:2年
1)各试剂应按指定的储存条件下保存,请勿使用过期的试剂。
2)本品溶解后,应在2-10℃保存,7日以内使用。
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【校验方法】
1.轻打开外盖
,。
,轻轻来回颠倒混合,为了更加均匀地混合溶解,也可以将小瓶放桌面上,平地摩擦桌面像画圆一样进行混合。请至少放置15分钟。
,请用检测未知样本同样的方法进行检测。
,本品的液面上如出现气泡,会引起检测误差,所以请去除气泡。
【注意事项】
,不能用于其它用途。
,本品的HBs抗原,HIV(HIV-1,HIV-2)抗体以及HCV抗体测试为阴性。但仍不能忽视传染的危险性以及病原体的存在,所以,在使用时请与患者的样本同样重视,注意使用。
,应使用次***酸钠溶液(有效***浓度1,000ppm以上,浸泡1个小时以上)或者戊二醛(205,浸泡1个小时以上)作为消毒液进行消毒处理,或者使用高压灭菌锅(121℃,20分钟以上)进行灭菌处理。
,请使用80%的乙醇等进行擦拭消毒。
、塞子是橡胶、瓶盖是聚丙烯(PP),试剂盒主要是纸质材料。