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各种药物的制作方法.ppt

上传人:落意心 2022/4/22 文件大小:826 KB

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各种药物的制作方法.ppt

文档介绍

文档介绍:各种药物的制作方法
1、稳定及难溶氨基酸的溶解 取新鲜的注射用水(约全量2/3),于容器中,加温至90 oC,将亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸及谷氨酸依次投入,充分搅拌溶解,停止加热,加入色氨酸搅拌溶解。
2、
各种药物的制作方法
1、稳定及难溶氨基酸的溶解 取新鲜的注射用水(约全量2/3),于容器中,加温至90 oC,将亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸及谷氨酸依次投入,充分搅拌溶解,停止加热,加入色氨酸搅拌溶解。
2、加易溶解的氨基酸及稳定剂 投入其它易溶氨基酸及稳定剂(%)搅拌溶解,迅速降至室温,加注射用水至近全量,用10%-,加注射用水至全量。
3、脱色与灌注 -%(w/v)的活性炭,搅拌30min,滤除活性炭,再用分子量截留值为1-2万的超滤膜过滤,滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中,按常规操作压盖后,于105oC流动蒸汽灭菌30min即得成品。
氨基酸输液配制原则
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糖类药物及其制造工艺
一、糖类药物的一般制备方法
1、单糖、寡糖及其衍生物提取纯化
可以用水及50%以下的乙醇为提取溶剂,也可用82%乙醇,在70~78 oC下回流提取。杂蛋白用硫酸铅除去,然后用通H2S除去。
提取后用吸附层析或离子交换法进行纯化。
2、多糖分离纯化 先脱脂便于释放多糖
A 难溶于水者(冷水、热水)可溶于烯碱者(不溶性的胶类);
B易溶于温水、难溶于冷水及乙醇者;
C粘多糖需先用酶解法或碱水解法使糖-蛋白结合键断裂,用水或盐溶液提取
纯化:乙醇沉淀法
有机溶极分级沉淀法
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二、不同分子量右旋糖苷乙醇分级分离
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五、透明质酸生产工艺
结构及理化性质:
等质量的葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖组成;
无种属差异,只存在相对分子量的差异;
加热、剧烈搅拌、重金属、酸碱、紫外线等会造成降解,提纯工艺不同分子量差异较大。
生产工艺:动物组织提取法和细菌发酵法
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产氨短杆菌嘌呤核苷酸生物合成调节机制
5受GMP ATP的反馈抑制
1被G阻遏
2受GMP反馈抑制
3被A阻遏
4受ATP ADP AMP GMP反馈抑制
6受GTP的反馈抑制
注:PRPP——5-磷酸核糖焦磷酸
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产氨短杆菌腺嘌呤缺陷
型菌株IMP发酵机制
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肌苷酸诱变图谱
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肌苷酸产生诱变过程的产量变化
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死疫苗 (dead vaccine) 亦称灭活疫苗( inactive vaccine),包括霍乱、伤寒、钩端螺旋体、百日咳、狂犬病、甲型肝炎及乙型脑炎疫苗等。
减毒活疫苗 (attenuated vaccine)由无毒或弱毒的病原微生物制成,可在体内增殖,所需接种剂量小,且仅需一次接种;免疫效果较好。有卡介苗、麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎(Sabin)、风疹及水痘疫苗等。会有核酸插入宿主基因组的危险,和发生致病力恢复的现象,但可能性很小;对免疫缺陷儿童,会导致严重的并发症。如T细胞缺乏的儿童在使用卡介苗时会有强烈反应,甚至导致死亡。
类***(toxoid) 将细菌外***%~%甲醛处理而制成。类***无毒性,但有免疫原性, 可诱导机体产生抗***。常用的类***主要有破伤风类***与白喉类***。
几种第一代疫苗