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中药饮片经营管理问题调研报告
自从XX年以来，我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证，企业在标准经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有局部企业在通过gsp认证以问题紧要。
〔一〕、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，％，〔全年全部药品共抽验812批次，不合格药品57批次，不合格率占7％〕与其他不合格药品相比高许多。
〔二〕、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少局部是批准文号管理，另外中药饮片须要翻开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。
〔三〕、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员驾驭中药专业学问，取得中药专业技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称，但没有学过中药专业，不能保证平安地经营中药饮片。
九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、运用都有特别要求，只有到达这些规定的要求，才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：
〔一〕、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大局部生物制品都须要在2－10度的低温冷藏环境，而目前市场上经营的生物制品根本上都是用平凡运输工具运到我市，有的甚至就存放在常温仓库内直到运用。这样的药品质量不敢说必须保证平安。
〔二〕、生物制品批签发管理不标准。药品经营企业对实施批签发管理的生物制品相识不够，没有相识道生物制品批签发手续的重要性，经营过程中不主动向购进企业索要该批次药品的批签发手续，而平凡群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定，一旦在批签发手续上出现问题，患者的生命将会受到紧要危害。
十、药品连锁企业经营管理问题。目前我市有5户药品连锁企业，都是开办时间短，经营规模小，依托药品批发企业开办建立的小型企业。由于有的药品零售连锁门店是加盟连锁，药品连锁企业在管理上不标准，缺少经历，使个别加盟药品零售连锁门店私自购进药品，没有到达统一配送。今年我局已经查处过加盟药品零售连锁门店私自购进药品的违法行为。
十一、违法药品广告监视管理没有取得有效遏制。在群众媒体发布违法药品广告的行为，紧要误导广阔患者，对广阔患者的经济和生命平安带来紧要危害。违法药品广告的发布形式有：1、发布制止在群众媒体发布的广告；2、未经审批，擅自发布的广告；3、广告中运用患者、专家的名义和形象作证明；4、夸张传播药品商品名称；5、利用开药品推介会的形式违法传播药品等。这些发布违法药品广告的药品，价格都很高，广告的发布媒体效益大，药品经营企业利润也大，我局没有惩罚职能，所以发布违法药品广告行为始终没有得到有效遏制。今年到目前为止，我局共移送和上报省局公报的违法药品广告112起。
针对药品经营企业存在的上述问题，我觉得应当采纳以下措施进展监视管理。
一、通过对药品经营企业的正确引导，推动诚信体系建立。要协助企业认清药品经营行业当前的形势，引导企业自律经营，发挥自身优势，保持质量管理的自觉性，到达质量管理保持较高水平。要以诚信体系建立推动企业提高质量管理水平，在药品德业内和社会上营造“守信荣耀，失信可耻”的经营气氛，增加药品经营企业的自律意识。
二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。要监视企业内部的日常培训，培训要按要求有打算、有措施取得预定效果，不能走过场，敷衍了事；同时监管部门也要有打算地请药学专业人员给质量管理人员、处方审核人员进展专业培训，培训后经考试合格的上岗，考试不合格的暂停上岗，在此期间企业暂停相关经营业务，直到相关人员通过补考合格为止。
第 6