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吲达帕胺缓释片说明书.docx

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吲达帕胺缓释片说明书.docx

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核准日期:2007-2-20修改日期:2012-4-162-192-21XXXX-XX-X乳糖。患有罕见的先天性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或者葡萄糖和半乳糖吸收障碍症的患者禁用此药。
使用中的注意事项:
水和电解质平衡
-血钠
治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠十分必要;在高风险人群如年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(参见【不良反应】及【药物过量】)。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生非常严重的后果。
伴有低血容量的低钠血症可能导致脱水和直立性低血压。合并丢失***离子可能导致继发性代偿性代谢型碱中毒:这一影响的发生率低,程度轻。
-血钾
钾缺乏而致的低钾血症是噻嗪类和噻嗪样利尿剂导致的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<)。在这些情况下,低钾血症可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。
心电图中QT间期延长的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的尖端扭转型室性心动过速)因素。
在所有上述病例中,必须更频繁地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。
测定出低血钾后,应进行相应的纠正。
-血钙
噻嗪类和噻嗪样利尿剂可能减少尿中钙的排泄,引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。
检查甲状旁腺功能之前,应停止治疗。
血糖
在糖尿病患者,对血糖的监测十分重要,尤其当存在低钾血症时。
尿酸
在高尿酸血症的病人,痛风发作的机率可能增加。
肾脏功能和利尿剂
只有当肾脏功能正常或仅轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L,即220卩mol/L)时,噻嗪类和噻嗪样利尿剂才能发挥全效。老年人必须依据年龄、体重和性别对血肌酐进行调整。
在利尿剂治疗初期,由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少,这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全,对肾功能正常者没有影响;但对于原有肾功能不全者,可能导致肾功能进一步恶化。
运动员
此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应,运动员对此应予以注意。运动员慎用。
对驾驶机动车和操作机器能力的影响
本品不会影响警觉,但某些病人可能会发生与血压降低相关的个体反应,特别是在治疗开始时,以及联合应用其它抗高血压药物时。
因此,可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期
有关妊娠妇女中使用吲达帕***的数据有限(少于300例妊娠结局)。在妊娠末期长期暴露于噻嗪类药物可减少母体血浆容量和子宫胎盘血流,进而可能导致胎儿-胎盘缺血和生长迟缓。
动物研究未提示生殖毒性方面的直接或间接有害影响(参见【药理毒理】)。
作为预防,最好避免在孕期使用吲达帕***。
哺乳期
关于吲达帕***/代谢产物经人乳分泌的信息不足。可能发生对磺***源性药物过敏和低钾血症。不能排除对新生儿/婴儿造

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