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盐酸左氧氟沙星注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸左氧氟沙星注射液
英文名: Levofloxaci n Hydrochloride and Sodium Chlorid文档
(头痛、呕吐、淤血性乳头症状 卜代谢性酸中毒、血糖增
高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血 尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药(1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳 酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄; (2)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液; ⑶对症疗
法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液; (4)重症:可考虑进行血液透析。
【药理毒理】
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药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍, 它的主要作用机制为抑制细菌
DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶n )的活性,阻碍细菌 DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌 属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿 假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。 对部分甲氧西林敏感
葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、 衣原
体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理研究
急性毒性:经口投药时LD 50:, ,猕猴为250mg/kg以上。 亚急性毒性:对大鼠经口投药 4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为 50以
及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。但在 800mg/kg用药组中,伴随中
性白细胞的减少出现骨髓 M/E的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性 变化。对猕猴经口投药 4周后进行检查,在10以及30mg/kg时,未出现投药相关的毒性变 化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中 pH值降低的现象。
慢性毒性:对大鼠经口投药 26周后进行检查,在 20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化, 但在80以及320mg/kg时,出现流涎,尿中pH高值的现象。在320mg/kg时,排粪量增加, 盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象,对猕猴经口投药 26周时,在10、
均未出现毒性变化。
生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验 :对大鼠经口投药至 360mg/kg时,均不影响雌性的生
殖能力,也不影响胎儿。
器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至 90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。对家 兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出 现致畸作用。
围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至 360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳,以及出 生儿均未出现任何影响。
对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3〜4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时,大鼠在 300mg/kg以上、猎兔犬在 10mg/kg以上出现关