文档介绍：胃蛋白酶原I/II(PGI/II)
定量检测试剂盒
（化学发光法）
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一、胃癌概况
二、胃蛋白酶原简介
三、胃蛋白酶原检测
四、同类产品优势对比
五、临床意义
介绍内容
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PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。
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三、胃蛋白酶原检测
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胃蛋白酶原法
定义
利用慢性萎缩性胃炎和胃癌间，以及胃蛋白酶原值和慢性萎缩性胃炎间的相关关系，以PGⅠ值及PGⅠ/Ⅱ比为指标，监测进展期萎缩性胃炎这一胃癌高危人群，从而将其应用于对胃癌的检诊，该方法即胃蛋白酶原法(PG法)。
征岛雅彦 ,54(4);1425
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胃蛋白酶原检测方法简介
受试者
测定血清P***平
血清P***平低于截断值
通过胃镜进行进一步检查
PG I <或= 70 µg/L
并且
PGI/II比值<或=3
Miki-K提出的截断值
Miki K et al: In Aspartic Proteinases, Ed. Takahashi K, Plenum Press, , p139-143
Kodoi A, Yoshihara M, et al: J Gastroenterol. 1995;30:452-60.
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PGI是检测胃泌酸腺(胃底腺)细胞功能的指针，胃酸分泌增多PGI升高，胃酸分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低
PGII与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生异型增生有关
PGI/II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。因此，联合测定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作用。
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PG异常≠胃癌
PG法是一种通过检测胃粘膜萎缩和炎症状况来判断胃癌高危人群的筛查方法，不单独用于诊断胃癌，必须采用胃内窥镜和病理的方法进行最终诊断。
PG法不是胃癌的诊断实验,但能够用来对高危人群的筛查,并由此来确定是否对病人进行胃镜及活组织病理检查。
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胃癌普查的初筛指标PG法的优势
联合测定血清PGI和PGI/II比值是判定正常胃底粘膜或慢性萎缩性胃炎/肠化生乃至胃癌的合适、可靠的无创性试验。
优势:
1. 定量准确，高灵敏度，少假阴性
2. 检查简单易行，可在短时间内出检测结果
3. 胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占90%       
4. 可查出X线难以发现的癌症
5. 可了解胃粘膜萎缩程度，“血清学活检”
6. 非侵入无痛苦，适用人群广泛
7. 临床试验数据充足,与其他检测方法相关性良好
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四、同类产品优势对比
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胃部疾病检测项目
胃蛋白酶原I（PGI）定量检测
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测
PGⅠ/PGⅡ
我公司产品
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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）定量检测试剂盒
用胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，按百分数法取大于P5为参考值范围，得到正常人空腹状态参考值范围为大于65μg/l。
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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测试剂盒
用胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）定量检测试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为小于15μg/l。
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PGⅠ与PGⅡ联合检测
PGⅠ与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于。
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试剂盒组分
编号
名称
48人份
96人份
1
包被板
8孔×6条
8孔×12条
2
酶结合物
3
校准品
6瓶
4
发光底物A
ml
5
发光底物B
6
固体洗液
1包
2包
7
封袋
2个
8
说明书
1份
美凯试剂盒
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我公司试剂盒
仪器
自动洗板机
天众达化学发光免疫分析仪
科美半自动化学发光仪
安图LUmo化学发光免疫分析仪
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我公司试剂盒
美凯软件
主界面
运行界面
图1
图2
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胃蛋白酶原检测方法
化学发光法
乳胶增强
免疫比浊法
时间分辨荧
光免疫分析
法（TRFIA)
酶免疫测
定法（EIA)
放射免疫测
定法（RIA)
有放射