文档介绍：附件3
硫酸镁葡萄糖注射液说明书修订要求
硫酸镁葡萄糖注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【适应症】
可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。
【用法用量】
〜4g,附件3
硫酸镁葡萄糖注射液说明书修订要求
硫酸镁葡萄糖注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【适应症】
可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。
【用法用量】
〜4g, 一般以高浓度镁制剂 20ml, 5分钟内缓慢静脉注射。以后每小时
1〜2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml。
24小时用药总量不应超过 30g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。
【不良反应】
.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心 慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。
.肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性
受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停
止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。
.连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。
.极少数血钙降低，出现低钙血症。
.镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭 声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。有文献报道，妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5〜7
天治疗早产，有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险，包括骨量减少和骨折。
.少数孕妇出现肺水肿。
.还可引起皮疹、低血压及休克。
【禁忌】
.哺乳期妇女。
.有心肌损害、心脏传导阻滞者。
【注意事项】
.使用限制：静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。
.对胎儿的危害：孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5〜7天可能导致发育中的胎
儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少，并有新生儿骨折的报道。更短
时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被
用于早产， 应告知孕妇其有效性和安全性还不确定，并且硫酸镁使用超过 5〜7天可能导致胎
儿异常。
.高镁血症：肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现
肌肉兴奋性受抑制， 感觉反应迟钝， 膝腱反射消失， 呼吸开始受抑制。 血镁浓度达6mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。
注意事项：
.肾功能不全者慎用，用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时，48小时内
用药剂量不应超过 20g,并密切监测血镁浓度。
.每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度，若发现膝
腱反射明显减弱或消失，呼吸频率低于14〜16次/分， 尿量少于25〜30ml/小时或600m1/24
小时等任一情况，应及时停药。
.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应警惕肺水肿，及时听诊，必要时行胸部X
线摄片检查。
.保胎治疗时，不宜与肾上腺素3受体