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编号：
STPP01006-00
题目：
清凉油生产工艺规程
共19页
第1页
制定人：
部门审核：
QA审核：
批准人：
日期：
日期：
日期：批号、生产日期、有效期.
,每 150
个中包装包装丁 1只10g活凉油连同1张说明书包装丁 1个小纸盒中,每24个小纸盒用一张玻璃纸包封,30个中包装装丁一大纸箱中；每一大纸箱外打上产品批号、生产日期、有效期,内放一张装箱单,存放到成品库,待检验合格后入库.

、石蜡、地蜡加热熔融时,温度不得过高,一般控制在 110〜
120C为了宜,温度过高会使成品颜色变深.
C左右才好浇灌.
,标准装量为了每盒 3g或10g.
36小时.
、浇灌、包装3个水平管理工序,9个水平控制点,各工序质量控制点明细表如下：
编号:
STPP01006-00
题目：
清凉油生产工艺规程
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活凉油各工序水平控制点明细表
工序
水平控制点
水平控制工程
频次
配制
投料
原辅料品种、数量和检验单号复核
每批
油膏基质
熔化温度110〜120 C
每批
混合
搅拌时间、温度
每批
药液
温度、挥发油含量
每批
浇灌
铁盒
印刷内容和水平、火菌45分钟
随时/班
浇灌半成品
装量检查
1 次 /2h
包装
打码
批号正确、活晰
随时/班
装盒
数量平■衡、说明书无误
随时/班
装箱
数量、批号、装箱单正确、封箱牢固
每箱

活凉油称量配制岗位标准操作程序
活凉油灌装岗位标准操作程序
活凉油外包装岗位标准操作程序
活凉油熔化锅使用操作程序
活凉油QLY-3G自动灌装线使用操作程序
活凉油配料混合锅使用操作程序
活凉油配料系统活洗操作程序
活凉油自动灌装线活洗操作程序
活凉油熔化锅维保检修操作程序
活凉油QLY-3G自动灌装线维保检修操作程序
活凉油配料混合锅维保检修操作程序
CF-T多功能灭菌柜使用操作程序
CF-T多功能灭菌柜维保检修操作程序
技术经济指标及物料平■衡计算
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编号：
STPP01006-00
题目：
清凉油生产工艺规程
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实际灌装数X平■均装量
灌装成品率= x 100%
理论配料量
灌装成品率的标准范围应为了〜%.
实际灌装数
内包材利用率= X 100%
领用数-多余数
内包材利用率应>%

总成品率：标准范围应为了〜%.
成品数X平均装量
总成品率= x 100%
理论配制量
物料平衡率：标准范围为了〜%.
包材物料平■衡：铁盒、纸盒、说明书、纸箱都要进行物料平■衡计算,其计算方
式为了：
实际使用数+退库数+销毁数
物料平■衡率= X 100%
领用数
产品物料平衡率
（成品数+取样数）X*均装量+废品量
物料平■衡率= X 100%
总配制量
成品水平标准
WS3-B-0144-89
活凉油
Qinliang You

标准依据：卫生部药品标准
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题目：
清凉油生产工艺规程
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【处方】薄荷脑 160g 薄荷油100g 樟脑油 30g
樟脑 160g 核油 100g 丁香油 12g
桂皮油 12g 氨水 6ml
【制法】以上八味,取薄荷脑、樟脑,研磨混融,加薄荷油、樟脑油、核油、丁香油、、地蜡、黄凡士林,加热熔融,放至 65〜70C,
参加薄荷脑等的混合液中,搅匀,再与氨水混合,,保持45〜 60 C,灌装,即得.
【性状】本品为了淡黄色乳膏；气芳香,对皮肤有活凉刺激感,在40 C以上熔化.
【鉴别】取本品约2g,置具塞锥形烧瓶中,加无水乙醇 6ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液照下述方法实验：
⑴取滤液约3ml,待乙醇自然挥散,残渣加硫酸1ml使溶解,移至试管中,加 1%香草醛硫酸溶