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奥美沙坦酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
、正常白蛋白尿以及具有至少1项其他CV疾病风险因素的患者（伴或不伴高血压）。该研究实现了其主要终点，即延迟微量白蛋白尿发作时间，但奥美沙坦对降低肾小球滤过率（GFR）方面无获益。结果显示，奥美沙坦组CV死亡率（特指突发性心源性死亡、致死性心肌梗死、致死性卒中、血运重建死亡）高于安慰剂组（，,95%置信区间[CI]，17），但奥美沙坦组非致死性心肌梗死风险较低（，95%，）。
流行病学研究纳入65岁及65岁以上患者，总暴露量>300,000患者年。接受高剂量奥美沙坦（40mg/d）长达>6个月的亚组糖尿病患者发生死亡的风险高于接受其他血管紧张素受体阻滞剂的糖尿病患者（，95%，）。相反，高剂量奥美沙坦组非糖尿病患者发生死亡的风险低于接受其他血管紧张素受体阻滞剂的非糖尿病患者（，95%，）。低剂量奥美沙坦组患者与接受其他血管紧张素受体阻滞剂或接受治疗<6个月的患者之间未见差异。
总之，上述数据引起了对糖尿病患者使用高剂量奥美沙坦可能导致CV风险升高的关注。但值得关注的是CV风险升高的结果是否可靠。需注意的是，有关非糖尿病患者生存期获益的大型流行病学研究观察结果与糖尿病患者的不良结果相似。
【禁忌】
对本品所含成份过敏者禁用。
不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。
【注意事项】
胎儿毒性
在妊娠中、晚期，使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血压、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠，应尽快停止使用本品（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
新生儿发病率本品不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可影响未成熟肾脏的发育。
血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉滴注生理盐水。一旦血压稳定，可继续用本品治疗。
肾功能损害
在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固***系统活性的患者中（如严重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂，与少尿和/或进行性氮质血症、急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）具有相关性。在此类患者中使用奥美沙坦治疗预期可能会产生类似的结果。
肾功能不全与肾功能正常患者相比，肾功能不全患者奥美沙坦血浓度升高。多次给药后，严重肾功能损害（肌酐清除率＜20mL/分钟）患者的AUC大约为正常值的3倍。没有对接受血液透析的患者进行奥美沙坦药代动力学研究。中度至显著肾功能不全患者（肌酐清除率＜40mL/分钟）无需调整起始剂量。
肝功能不全
与对照相比，可观察到中度肝功能损害患者的