文档介绍：宇文皓月
【药品名称】
通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液
商品名：楷莱
英文名: Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
汉语拼音:Yan Suan Duo Ruo Bi Xing 5%）的不良反应有：恶心，无力，脱发，发 热，腹泻，与滴注有关的急性反应和口腔炎等。
滴注反应主要有潮红，气短，面部水肿，头痛，寒战，背痛，胸 部和喉部收窄感，低血压。在多数情况下，不良反应发生在第一 个疗程。采取某种对症处理，暂停滴注或减缓滴注速率后经过几 个小时即可消除这些反应。
据报导，连续滴注惯例盐酸多柔比星的病人可见口腔炎，接受本
品的病人亦时有报导。这其实不影响病人完成治疗，一般无需调
整剂量，除非口腔炎影响病人的饮食能力，此时可延长给药间期
或减量。
本品临床研究中常发生呼吸系统不良反应（A 5% ,这可能与
AIDS病人的机会性感染有关。 KS病人使用本品后可见机会性感
染，在HIV弓I起的免疫缺陷病人中罕见发生。在临床研究中，最 罕见的机会性感染是念珠菌病，巨细胞病毒感染，单纯疱疹，卡 氏肺囊虫肺炎及单纯鸟分支杆菌感染。
其他不很罕见的不良反应（＜5%有手掌-足底红斑性感觉迟钝，
口腔念珠菌病，恶心，呕吐，体重下降，皮疹，口腔溃疡，呼吸
困难，腹痛，过敏反应包含过敏症，血管扩张，头晕，厌食，舌
炎，便秘，感觉异常，视网膜炎和意识模糊。
手掌-足底红斑性感觉迟钝是一种有痛感的红色斑症。一般病人在
治疗6周或更多时间后会出现这种反应。该反应似乎与剂量和用
法有关，通过延长给药间期 1-2周或减量后得以缓解。多数病人
1-2周后便会消除，可使用皮质激素。这种反应在一些病人身上
显得严重并使人十分衰弱，因而可能需要停药。
用惯例多柔比星制剂治疗时充血性心衰的发生率高。虽然对 10例
接受本品累积用量＞460 mg/m2的AIDS-KS病人作心肌内膜活组织 检查时，9例并未显示蕙环类药物性心肌病，但进一步的证实，
使用本品发生心肌病变的风险与多柔比星相近。建议 AIDS-KS病
人的用药剂量为每 2或3周20 mg/m2。当累积剂量＞400 mg/m2时
要注意心脏毒性，这要经过 20个疗程，历时约40-60周。
虽然至今尚见由于本品外渗而造成局部坏死的报导，但本品仍被
认为是一种刺激性药物。动物研究显示，盐酸多柔比星以脂质体 形式给药减少了外渗伤害的可能。如果发生任何外渗的迹象（如
刺痛，红斑）都应立即中止滴注，而从另一静脉重新开始。用冰
敷外渗部位30分钟有助于减轻局部反应。本品不成用于肌肉和皮 下注射。
由于先前的放疗而发生的皮肤不良反应在使用本品时偶见复发。
【禁忌症】
本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不克
不及用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用 a干扰素进行局部或全身
治疗有效的AIDS-KS病人，禁用本品。
【注意事项】
心脏损害：所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监
测。发生一过性心电图改变如 T波平坦，S-T段压低和心律失常
等时不必立即中止本品治疗。然而， QRS复合波减小则是心脏毒
性的重要指征。当出现这一改变时，应考虑采取检测蕙环类药物
心脏损害最可靠的方法进行检查，如心肌内膜活检。
与心电图相比，考察和监测心脏功能更为特异的方法是通过超声
心动描记术或多孔动脉造影术（ MUGA测定左室射血分数。在使 用本品前应惯例采取这些方法检测，在治疗期间应定期复查。当 本品累积剂量超出450 mg/m2时必须在每次用药前考虑评定左室。 每当怀疑出现心脏病变时，如左室射血分数低于治疗前和（或）
低于预后相应值（＜45刘，均应进行心肌内膜活检，必须对继续 治疗的益处与发生不成逆性心脏损害的危险进行认真评价。
由于心肌病变而发生的充血性心衰可能会突然发生，事先未见心
电图改变，亦可在停药后数周才出现。
在用蕙环类药物治疗期间，上述各种监测心脏功能的评定试验和 方法应按以下次序使用：心电图监测，左室射血分数，心肌内膜 活检。当测定结果显示心脏损害与使用本品有关时，应认真权衡 继续治疗的益处与心脏损伤的利害关系。
对于有心血管病史的病人，只有当利大于弊时才干接受本品治
疗。
心功能不全病人接受本品治疗时要谨慎。
对已经用过其他蕙环类药物的病人，应注意观察。盐酸多柔比星 总剂量的确定亦应考虑先前（或同时）使用的心脏毒性药物，如 其他蕙环类/BSM类药物诸如氟尿口密嚏。
骨髓抑制：许多使用本品治疗的 AIDS-KS病人均有艾滋病或许多 合用药物等引起的基础骨髓抑制。对于这类病人，骨髓抑制看来 是剂量限制性不良反应。由于可能发生骨髓抑制。故在用药期间 应经常检查血细胞计数，