文档介绍：川百止痒洗剂治疗湿疹的临床研究
邓茂 钟桂书 杜宇 熊霞 【摘要】目的:探讨川百止痒洗剂治疗湿疹的临床疗效。方法:将240例湿疹患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各120例。治疗组采用川百止痒洗剂治疗,对照组采用除湿止痒洗液治著性差异(P>),具有可比性。
诊断标准:西医诊断标准根据赵辨主编的《临床皮肤病学》(第三版)[2],中医辩证诊断标准参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》[3]。
病例入选标准:(1)符合西医诊断标准和中医辨证标准;(2)年龄18岁~75岁;(3)同意参加临床试验观察并能配合按期随访;(4)2周内未服用类固醇激素、抗组织***类药物或外用皮质类固醇制剂;(5)无心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;(6)排除对本品过敏、精神疾病患者和妊娠、哺乳期妇女。
方法:
治疗组:采用川百止痒洗剂(北京贞玉民生药业有限公司生产,规格120ml/瓶),局部温水洗净后直接均匀涂于患处或用水稀释4倍后洗浴患处,每日1~2次。
对照组:采用除湿止痒洗液(四川省通园制药有限公司生产,规格150ml/瓶),局部温水洗净后直接均匀涂于患处或用水稀释10倍后洗浴患处,每日3~4次。
两组用药药量均根据患部大小而定,范围较大者,药量酌重;范围较小者,则药量酌轻。两组均以2周为1个疗程,用药期间不加用其他任何药物,忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物,忌用热水烫洗。
疗效评价标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4],在治疗前后对患者的症状和体征按4级评分法(0无、1轻度、2中度、3重度)进行观察评价。疗效指数(%)(治疗前总积分―治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。(1)痊愈:痒感消失,皮损全部消退,疗效指数100%;(2)显效:痒感明显减轻,皮损大部消退,疗效指数≥60%;(3)有效:痒感有所改善,皮损部分消退,疗效指数≥30%;(4)无效:痒感同前或更甚,皮损消退不明显,疗效指数<30%。总有效率以痊愈、显效和有效的百分数合并计算。
统计学方法:,计量资料以(x±s)形式表示,分类资料比较采用χ2检验,组间比较采用t检验,P<。
2 结果
两组治疗后临床疗效比较,见表1。
表1 两组治疗后临床疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,*P<;与急性湿疹比较,△P<
由表1可见,治疗组痊愈89例,显效16例,有效12例,无效3例,%;对照组痊愈72例,显效23例,有效13例,无效12例,%。治疗组痊愈率和总有效率均明显高于对照组,两组比较差异有显著性意义(,P<;,P<)。其中治疗组急性、亚急性和慢性各型间痊愈率和总有效率比较差异均无显著性意义,而对照组急性与慢性痊愈率和总有效率比较差异有显著性意义(,P<;,P<)。
两组不良反应比较:两组全部病例均未发生红肿、刺激等不良反应