文档介绍：本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
一、总则
抗生素<抗菌药物(合成)<抗微生物药物<抗感染药物(抗蠕虫)
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
①.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
②.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
③.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
④.价格昂贵的抗菌药物。
一、总则
头孢匹罗、氨曲南、美罗培南
亚胺培南-西司他丁、莫西沙星
万古霉素、夫西地酸、伏立康唑
医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人
医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制
二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。
二、组织机构和职责
抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)
二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染
专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构
各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物
临床应用管理工作。
三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种;
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。
对头霉素类、三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。
头霉素类抗菌药物不超过2个品规;
三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;
碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;
氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
三、抗菌药物临床应用管理
2012年抗菌药物专项治理
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
三、抗菌药物临床应用管理
2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案评分相关指标:
住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。
住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、白内障手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
细菌耐药率
相应的措施
超过30%
及时将预警信息通报医务人员
超过40%
慎重经验用药
超过50%
参照药敏试验结果选用
超过75%
暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用
定期发布细菌耐药信息,建立细菌预警机制,对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于30%。其中接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
三、抗菌药物临床应用管理
备注:按照感染性疾病病原诊断与管理要求,以下各项检查可作为计算微生物标本送检率:;;;;;;(PCT)
抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师
医师出现下列情形之一:
1抗菌药物培训考核不合格;
2限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;
3不按照规定开具处方,造成严重后果的;
4不按照规定使用药品,造成严重后果的;
5因开具抗菌药物处方牟取私利的;