文档介绍：
第二类精神药品申报材料
白银市五洲药业有限公司
其次类精神药品
2022年9月10日
22 页
2005年----2022年在定西卫校上学。
2022年----2022年在兰州旭东药业公司做验收复核及质量养护工作。 2022年----2022年在平川区育才路社区效劳站药店做营业员。 2022年----至今在白银市五洲药业有限公司工作。
白银市五洲药业有限公司 其次类精神药品责任框架图
企业负责人 对全公司经营的精神药品的管理负全面的领导责任；干脆领导精神药品经营管理工作，严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理标准》、《精神药品管理方法》等药品管理法律、法规和行政规章； 遵照药品监视管理部门的要求，做好二类精神药品的进货、储存保管与供给，确保本企业不发生人为的质量责任事故。 ↓ 特药质量管理负责人 对公司二类精神药品的经营、管理，负领导责任；谨慎执行特别药品法规及企业各项管理制度，熟识《精神药品管理方法》等精神药品管理的有关规定；负责对二类精神药品保管运输损耗和损失的审批核销，在审批核销时，必需核对实物，查明缘由，慎重处理；催促检查二类精神药品管理制度的执行状况；严格执行重大问题限时上报制度。 ↓
—————————————————————————————————————— ↓ ↓ ↓ ↓ 验收员 严格执行企业二类精神药品管理制度； 必需以有关规定及《验收细那么》为依据，严格按验收程序对入库二类精神药品进展质量验收。验收时必需由二人以上逐箱验点到最小包装，并填写验收记录，双人签字；对验收中发觉有质量不符合规定的药品应刚好报有关部门处理，不得以任何理由擅自办理入库手续。 养护员 严格执行企业二类精神药品管理制度熟识精神药品养护学问，依据药品的理、化性质，采纳相应的养护措施，确保药品平安储存；做好库房温湿度的监测管理并做好记录；定期对全部在库二类精神药品进展养护和检查，并做好记录，发觉有质量变异应在垛位上挂示黄牌暂停发货，直至搬离合格区 保管员 严格执行企业特别药品管理制度；二类精神药品入库，仓管员凭业务人员签字或盖章的购货〔退货〕通知单收货，对货与单不符，质量异样，包装不牢或破损，标记模糊等状况，有权拒收并报告企业有关部门处理。收货后，填写待验单告知验收员验收，凭验收员签字或盖章的入库单办理入库； 复核员 药品的发货，应实行双人核发制度，当场开箱核对到最小包装，谨慎查对“提货单”上的购置单位、品名、规格、数量。核对无误前方可发货，并在发票上注明药品批号，双人签字； 谨慎查核该药品的包装是否完好，外观性状质量是否合格，严防不合格药品流入市场；顾客自提货时，要当面点清，并在提货单上签收。
白银五洲药业有限公司二类精神药品管理制度
质量责任制度
1. 管理领导小组责任
. 组织公司相关人员学****贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理标准》、《精神药品管理方法》等药品管理法律、法规和行政规章； . 审定公司二类