文档介绍：研究黄芪精中黄芪甲苷
含量测定的新方法
发表人：卢晶晶
扬子江药业集团有限公司
飞跃QC小组
Yangtze River Pharmaceutical Group
扬 子 江 药 业 集 团
当前1页，共68）HPLC-RI（高效液相色谱-示差折光检测器）法
（3）HPLC-ELSD（高效液相色谱-蒸发光散射检测器）法
当前13页，共68页，星期日。
第十三页，共六十八页。
、评估与确定
序号
方 案 内 容
原 理 分 析
评估人
方 案 评 估
综合得分
方案选定
可操作性
准确性
经济性
1
HPLC-UV
（高效液相色谱-紫外检测器）法
利用黄芪甲苷在203nm处有末端吸收的原理,建立以乙腈-水（32：68）为流动相的HPLC-UV法
张集盘
▲
▲
●
44
因在203nm处干扰大不选
黄新兰
▲
●
●
马 军
●
●
●
卢晶晶
●
●
●
陆莉娟
▲
▲
●
祖若玉
▲
●
●
牛 萍
▲
▲
●
季洪英
▲
▲
●
当前14页，共68页，星期日。
第十四页，共六十八页。
序号
方 案 内 容
原 理 分 析
评估人
方 案 评 估
综合得分
方案选定
可操作性
准确性
经济性
2
HPLC- RI（高效液相色谱-示差折光检测器）法
样品组分折射率与流动相溶剂折射率有差异，当组分洗脱出来时，会引起流动相折射率的变化，该变化与样品组分的浓度成正比
张集盘
●
▲
●
32
因灵敏度不高不选
黄新兰
▲
●
●
马 军
●
●
●
卢晶晶
●
●
●
陆莉娟
●
▲
●
祖若玉
▲
●
●
牛 萍
●
●
●
季洪英
●
●
●
当前15页，共68页，星期日。
第十五页，共六十八页。
序号
方 案 内 容
原 理 分 析
评估人
方 案 评 估
综合得分
方案选定
可操作性
准确性
经济性
3
HPLC-ELSD
（高效液相色谱-蒸发光散射检测器）法
ELSD可以对所有挥发性低于流动相的物质作出准确检测,而与被检测物质的化学基团关系不大,响应值与样品的质量成正比
张集盘
▲
■
●
76
因检测范围广、灵敏度高，故选定
黄新兰
▲
■
●
马 军
▲
■
●
卢晶晶
▲
■
●
陆莉娟
▲
■
●
祖若玉
▲
■
●
牛 萍
■
■
●
季洪英
■
■
●
备注：可操作性、准确性、经济性三个指标均以1分（●一般）、3分（▲良好）、
5分（■显著）为评分标准，上述综合得分为QC小组成员所评分数的总和。
当前16页，共68页，星期日。
第十六页，共六十八页。
（3）HPLC-ELSD（高效液相色谱-蒸发光散射检测器）法
（1）HPLC-UV（高效液相色谱-紫外检测器）法
（2）HPLC-RI（高效液相色谱-示差折光检测器）法
P
D
C
A
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第十七页，共六十八页。
六．制定对策
根据以上选择的最佳方案制订对策表
对 策
目 标
措 施
地 点
时 间
负责人
色谱条件的确定
峰形对称，，保留时间适中
对不同的色谱柱、流动相、流速等进行摸索，尽量与药典中黄芪药材含量测定的色谱条件划一
仪器室
～
张集盘
马 军
供试品前处理方法的选择
有效地提取目标物且操作方便
摸索科学、准确的供试品前处理方法，尽量与药典中黄芪药材含量测定的前处理方法划一
仪器室
～
张集盘
马 军
卢晶晶
陆莉娟
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