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文档介绍

文档介绍:【实用】检验科 SOP文件
内部审核
概述
定期对本科质量管理体系涉及的所有部门和所有要素进行内部审
核,验证质量管理体系是否符合标准要求, 保证质量管理体系适合【实用】检验科 SOP文件
内部审核
概述
定期对本科质量管理体系涉及的所有部门和所有要素进行内部审
核,验证质量管理体系是否符合标准要求, 保证质量管理体系适合本
科检验工作实际和有效运行, 并对不合格工作进行纠正, 为质量管理
体系的改进提供依据。
职责
综合管理组负责制定内部审核年度计划,并负责具体组织
实施内部审核和跟踪审核活动
质量负责人负责年度内审计划和临时附加审核的审核。
主任负责年度内审计划和临时附加审核的批准。
要求
综合管理组根据管理层的要求在每年年初制定内部审核年
度计划,内部审核年度计划应涉及质量管理体系的全部要素和所有部
门,该计划经主任批准后, 列入年度工作计划;内审每12个月至少
进行一次。当发生重大质量问题时,由质量负责人提出,报本科任批
准后,可临时增加内审。
质量负责人负责领导内审, 担任内审组长或指定内审组长,
与经过内审资格培训的人员组成内审组开展审核工作。只要条件允
许,内审员应独立于被审核活动。
内审员根据审核要求和审核部门的具体情况编制检查表,
检查表应明确审核的内容和方法。
药海无涯 学无止境 专注医学领域
【实用】检验科 SOP文件
内审中发现的不符合项应采取纠正措施,如果经调查发现
检验结果可能已受到影响, 由质量负责人以书面形式通知