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证据
记录
判定
●供方内部的产品规范
 
 
在向客户作出提供产品承诺之前,是否评审了产品的相关要求？
●可行性研究
是否确保：
a)产品要求得到规定？
b)与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？
c) 供方有能力满足规定的要求？
●客户的合同评审
●产品规范评审
●差别的决定
●可行性评估
 
 
是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？
●合同评审记录
 
 
在客户没有以文件的形式提供要求的情况下，供方在接受前是否确认了客户要求？
●根据接收准则停止设计确认和生产确认试验计划
设计和开发
设计和开发变更的控制
设计和开发的变更是否予以识别，并保留这些变更的记录？
●更改记录
适当时，在执行更改前是否评估、验证、确认和批准？
●设计变更批准过程
 
 
设计和开发变更的评估是否包括评价更改对组件和已交付产品的影响？
●包括拥有知识产权的设计更改的影响研究
●变更管理过程
设计和开发变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护？
●变更记录
采购
采购过程
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证据
记录
判定
是否确保采购产品符合规定的采购要求？
●组织的进货检验
●货源检验
●供应商现场的过程审核
供应商和采购产品采取的的控制方式和程度是否取决于其对随后的产品实现过程以及最终产品的影响？
●根据对随后的产品实现过程及其最终产品的影响确定的控制方法
是否根据供应商按要求提供产品的能力评价和选择供应商？
●选择体系
●表现评级系统
●供方的供应商手册
是否建立选择、评估和再评价其供应商的准则？
●选择体系
●表现评级系统
是否维护评价的结果和由此产生的必要措施的记录？
●供方实施的供应商第二方审核结果
●批准的供应商记录
采购信息
采购信息是否描述采购的产品的信息，适当时包括：
a)产品、程序、过程和设备批准的要求？
b)人员资格要求？
c)质量管理体系要求？
●采购订单/发放单
●商务合同
 
 
是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充分性？
●合同/采购订单的评审
进货产品的质量
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证据
记录
判定
是否采用以下一种或多种方法确保采购产品质量：
1. 接收和评估统计数据？
2. 进货检验和/或试验，如根据表现的抽样？
3. 当有可接受质量表现的记录时，对供应商现场进行第二方或第三方评审或审核？
4. 由指定的实验室进行的零件评价？
5. 其他客户同意的方法？
●进货检验
●货源检验
●供应商现场的第二或第三方审核
●由指定的第三方进行的产品可接受性的独立性评价
 
 
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
适当时，是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提供？包括：
a)描述产品特性的信息可得；
b)需要时作业指导书可得；
c)使用适当的设备；
d)监控和测量装置可得和使用；
e)监控和测量的执行；
f) 发放、交付和交付后活动的执行？
●工厂和设施巡查
●主要的零件和正确的装配图
●现场的作业指导书
 
 
 
作业指导书
是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书？
●工作现场作业指导书的可得性
这些指导书是否在工作现场易于得到？
●工作现场作业指导书的可得性
 
 
这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程？
●作业指导书与控制计划、设计记录等来源的联系
工艺文件：
生产现场具备必需的工艺文件，并且保证为受控版本，保持正确、完整、统一、清晰。