文档介绍：赣州实施药品使用质量管理规范档案相关表格例表目录: 例表 1 首营企业审批表例表 2 首营品种审批表例表 3 合格供货方档案表例表 4 药品质量档案表例表 5 药品质量信息收集分析表例表 6 药品购进验收记录例表 7进口药品验收记录例表 8 中药饮片质量验收记录例表 9陈列药品质量检查记录例表 10 药品检查养护记录例表 11 近效期药品催销表例表 13 不合格药品台帐例表 14 设施设备一览表例表 15 养护设备检修维护记录例表 16 药品储存温湿度记录表例表 17员工培训计划例表 18 培训实施记录表例表 19 企业员工健康检查汇总表例表 20 职工健康档案例表 21药品拆零记录首营企业审批表编号: 填表日期: 企业名称企业类别药品生产企业□药品经营企业□拟供品种详细地址邮政编码 E—mai l 传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关及发照日期质量认证证书与编号有效期限采购人员意见签字: 年月日质量信誉实地考察结论签字: 年月日审核意见质量管理员: 年月日审批意见企业负责人: 年月日首营品种审批表编号: 药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准 GMP 证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字: 年月日质量管理员意见签字: 年月日负责人意见签字: 年月日注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、 GMP 证书以及临床总结报告等资料。合格供货方档案表编号: 建档日期: 企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真 E-mail 主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格供货方。该供货方企业编码为: 主管负责人: 质量负责人: 年月日年月日备注药品质量档案表编号: 建档日期: 药品通用名称商品名品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业 GMP 证书号供货联系人电话传真 E-mail 质量状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格经营品种。该药品品种编码为: 主管负责人: 质量负责人: 年月日年月日备注药品质量信息分析表编号: 收集时间信息来源信息内容信息分析药品购进验收记录日期供货企业品名剂型规格单位数量生产企业批准文号产品批号有效期至质量状况验收结论备注购进人员: 验收员: 进口药品质量验收记录验收日期供货企业品名剂型规格单位数量生产企业产品批号有效期至注册证号检验报告书号质量状况验收结论验收人备注