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050719
药品名称
药品注册
申请人
核查地址
药品研制情况核查报告表
〔非临床试验用〕
〔公章〕
申请机构 负责人
试制原始记录:
符合要求口
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050719
药品名称
药品注册
申请人
核查地址
药品研制情况核查报告表
〔非临床试验用〕
〔公章〕
申请机构 负责人
试制原始记录:
符合要求口
受理号:
注册分类
根本符合要求 口
试制设施:
适应口
根本适应口
样品试制数量:
满足研究需要 □
检验原始记录:
符合要求口
检验仪器:
研制工程
处方/工艺研究:
质量标准研究:
结构确证:
稳定性研究:
原料药/药材来源:
对照品/标准品:
药效研究:
药理研究:
急性毒性研究:
长期毒性研究:
过敏性研究:
溶血性研究:
局部刺激性研究:
致突变研究:
生殖毒性研究:
致癌性研究:
依赖性研究:
适应口
〔签名〕
不符合要求 口
不适应口
根本满足需要 口 不能满足需要 口
根本符合要求 口
不符合要求 口
根本适应口
不适应口
以下工程是否与申报资料及〈〈药品研制情况申报表>一致
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
根本一致 口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
不一致口
药代动力学研究:
致口
根