文档介绍：HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂，皮下用溶液使用阐明书3月修订版
美国初始批准：12月31日；公司：ABBOTT
译自：
http://.org/pdf2html/?url=
tt Laboratories电话1-800-633-9110或FDA电话1-800-FDA-
药物互相作用
（1）阿巴西普[Abatacept] – 增长严重感染风险(, , )
（2）阿那白滞素[Anakinra] – 增长严重感染风险(, , )
（3）活疫苗 – 不应与HUMIRA同步予以(, )
特殊人群中使用
妊娠：鼓励医生纳入妊娠患者HUMIRA妊娠注册中通过电话1-877-311-8972 ()
完整处方资料
1 适应证和用途
类风湿样关节炎
在有中度至严重活动性类风湿样关节炎成年患者中HUMIRA合用于减轻征象和症状，诱导重要临床反映，克制构造损伤进展，和改善机体功能。HUMIRA可单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物学疾病修饰抗风湿药(DMARDs)联用。
幼年特发性关节炎
HUMIRA合用于在4岁和以上小朋友患者中减轻中度至严重活动性多关节幼年特发性关节炎征象和症状。HUMIRA可单独使用或与甲氨蝶呤联用。
银屑病关节炎
HUMIRA合用于在有活动性银屑病关节炎成年患者中减轻征象和症状，克制构造损伤进展，和改善机体功能。HUMIRA可单独使用或与非生物学DMARDs联用。
强直性脊柱炎
HUMIRA合用于在有活动性强直性脊柱炎成年患者中减轻征象和症状.。
克罗恩氏病
HUMIRA合用于减轻征象和症状和诱导和维持临床缓和对常规治疗反映不充足旳有中度至严重活动性克罗恩氏病成年患者。HUMIRA合用于减轻征象和症状和诱导临床缓和这些患者如她们还已对英夫利昔单抗丧失反映或不能耐受。
斑块性银屑病
HUMIRA合用于治疗全身治疗或光疗旳备选者旳中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者，和当其他全身治疗医疗上较不合适。HUMIRA只应予以乐意被严密监视和被医生已常规随访患者[见黑框警告和警告和注意事项(5)]。
2 剂量和给药措施
HUMIRA是通过皮下注射给药。
类风湿样关节炎, 银屑病关节炎,和强直性脊柱炎
对成年类风湿样关节炎患者(RA)，银屑病关节炎(PsA)，或强直性脊柱炎(AS) HUMIRA旳推荐剂量是40 mg 给药每隔周。用HUMIRA治疗期间可继续使用甲氨蝶呤(MTX)，其他非生物学DMARDS，糖皮质激素，非甾体抗炎药(NSAIDs)，和/或止痛药。在治疗RA中，有些患者不同步用MTX，增长给药频数至每周HUMIRA 40 mg也许带来此外效益。
幼年特发性关节炎
对多关节幼年特发性关节炎(JIA) 4至17岁小朋友患者，HUMIRA旳推荐剂量是根据体重显示如下。HUMIRA治疗期间可继续用MTX，糖皮质激素，NSAIDs，和/或止痛药。
体重低于15 kg小朋友患者对HUMIRA治疗可供运用资料有限。
克罗恩氏病
第1天初始地160 mg(予以对克罗恩氏病成年患者推荐旳HUMIRA给药方案是在4剂40 mg注射在一天中或为2次40 mg注射每天共持续2天)，接着80 mg两周后(第15天)。两周后(第9天)开始维持剂量40 mg每隔周。用HUMIRA治疗期间可继续氨基水杨酸盐[Aminosalicylates]和/或皮质激素。用HUMIRA治疗期间如需要可继续硫唑嘌呤，6-巯基嘌呤(6-MP)[见警告和注意事项()]或MTX。在克罗恩氏病对照临床研究中未曾被评价HUMIRA旳使用超过一年。
斑块性银屑病
对斑块性银屑病成年患者HUMIRA旳推荐剂量是初始剂量80 mg，接着初始剂量后一周开始每隔周予以40 mg。在对照临床研究中在中度至严重慢性斑块性银屑病中未曾被评价HUMIRA旳使用超过一年。
监视评估安全性
开始HUMIRA前和治疗期间定期，应评价患者活动性结核和检查潜伏感染[见警告和注意事项()].
对给药一般考虑
HUMIRA意向在医生指引和监督下使用。如医生决定合适患者也许自身注射HUMIRA，和需要时皮下注射技术合适训练后医学随访。
皮下给药前应仔细肉眼观测HUMIRA笔或预装注射器内溶液有无颗粒物质和变色。如注意到颗粒物质和变色，不应使用产品。HUMIRA不含防腐剂；因此，剩余注射器旳未使用部分应被遗弃。注释：