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附件1 临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验 收 内 容
验 收 意 见
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符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
1
实验室设置和设备
实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并
各工作区须有明确标记，且在空间和空能上完全独立
实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。
试剂贮存和准备区
冰箱；
混匀器；
微量加样器；
可移动紫外灯；
专用工作服和工作鞋；
消耗品（吸头、一次性手套等）；
专用实验记录本、记号笔等。
标本制备区
(a) 冰箱 (2~8℃和-20℃或-80℃)；
高速台式冷冻离心机(视情况定)
(c) 水浴箱和/或加热模块
(d) 生物安全柜
混匀器；
微量加样器；
可移动紫外灯；
注：请在验收所选项打“Ö
验 收 意 见
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序号
验 收 内 容
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
专用工作服和工作鞋；
消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
专用实验记录本、记号笔等。
扩增区
(a) 核酸扩增仪;
微量加样器(视情况定)；
可移动紫外灯；
专用工作服和工作鞋；
消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
专用实验记录本、记号笔等。
扩增产物分析区
微量加样器；
可移动紫外灯；
专用工作服和工作鞋；
消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；
专用实验记录本、记号笔等。
2.
设施和环境
实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。
实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。
进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。
应有实验室清洁、消毒制度及相应用具；
注：请在验收所选项打“Ö”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
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