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执业药师考试
《药事管理与法规》模拟真题
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

、药事组织、执业药师管理
正确答案:E,
第 2 题
药品安全性指标不包括
A. “三致”
、使用禁忌
正确答案:C,
第 3 题
下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是

正确答案:D,
第 4 题
社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

正确答案:B,
第 5 题
必须具有质量检验机构的药事组织是

、批发和生产企业
正确答案:D,
第 6 题
下列属于政府定价的药品是

正确答案:E,
第 7 题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

正确答案:E,
第 8 题
中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合
 

正确答案:D,
第 9 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

正确答案:D,
第 10 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业
 

正确答案:D,
第 11 题
《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
、拘役、管制或者剥夺政治权利
、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金

正确答案:A,
第 12 题
医疗用毒性药品系指
,能成瘾癖的药品
、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

,毒性剧烈的药品
,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
正确答案:B,
第 13 题
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的
 

正确答案:C,
第 14 题
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

正确答案:C,
第 15 题
按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机构是

正确答案:A,
第 16 题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
、规格及生产批号
正确答案:E,
第 17 题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A.***品、外用药品、精神药品
正确答案:E,
第 18 题
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
 
、温热顺序