1 / 16
文档名称:

倍博特(缬沙坦氨氯地平片)说明书.docx

格式:docx   大小:36KB   页数:16页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

倍博特(缬沙坦氨氯地平片)说明书.docx

上传人:dajiede 2022/5/4 文件大小:36 KB

下载得到文件列表

倍博特(缬沙坦氨氯地平片)说明书.docx

文档介绍

文档介绍:倍博特C绷沙坦氨***地平片
时间::欧阳与(I)J说阴书
【倍博特药品名称:]通用名秫:绷沙坦氨***也平片CIJ英文名称:ValsartanandAmlodipineTablets(I)汉语拼音:XieshatanA时,因此严重肝功能损伤患者应慎用氨***也平。
颂沙坦的研兖:
由于缆沙坦壬要田胆汁清除,因此患有轻度至中度肝功能损伤的恿者,包括有胆道阻寒疾病的患看,绷沙坦血浆清除率降低CAUC升高J。达些患看应慎用缴沙坦。
肾功能不全■高血压:
在对单侧豉双侧肾动脉狭窄的高血压患看迸行的ACE抑制剂的研兖中,发现血清肌酸肝和血尿素氮升高。
在为期4天的缆沙坦治疗12名单测肾动脉狭窄高血压患者的研兖中,汝有观察封血清肌酸酉千灰血尿素氮有明显的升高。未在单侧灰双侧肾动脉狭窄恿者中迸行仑颉沙坦畏期治疗研究,不辽预期写ACE抑制剂乍用相俶。
由于肾素-血管紧接素■醛阖骗系:统受封抑制,可能会曲现肾功能改变,尤其在血容虽不足的患者中。严重心衰恿者的肾功能可能依赖于肾素-血管紧张素■醛阖***菜统的话牲,给予血管紧张素转揆酶抑制剂和血管紧张素受体拈抗剂的治疗可能会引起少尿和/灰迸展性氮质血症,玖及C罕兄X!牲肾衰竭和/堂死亡。
充血牲心力衰竭氨***地平的研兖:通常在心力衰竭患者中便用钙通道阻滞剂时需逢慎。在?项安慰剂对煦试验中,对1153名接受稳定剂虽的ACE抑制剂、也宫卒和利尿剂治疗的NYHAIII级和IV级心力衰竭恿者迸行了氨***地平<5-10mg/天J的研兖。短随访6个月,平均14个月。对于主存率和心脏发病率C定义为危及生命的心律不齐、I!性心肌梗寒灰田于心力衰竭悲化而住院J坎有不良影响。在4项8-12周NYHAII/III级心力衰竭患者的研究中对氨***如平与安慰剂进行T比较,研宪包括697名患者。在达些研浆中,根据运动耐虽-NYHA茅级、症伏鱼LVEF评估,坎有心力衰竭恶J匕的证据。
仑颉沙坦的研究:
?些心力衰竭患者在接受缴沙坦治疗时发圭血尿素氮、血清肌肝和钾恣度升高。这些反应通常轻微和短暂,在肾功能不足的患者中易发主。可能需要降低剂虽和/茨停用利尿药和/茨仑颉沙坦。在缴沙坦的心力衰
竭研兖中,93的患者接受ACE抑制剂伴陵用药,,,,。宫钾血症:、含钾的盐替代品或其他能增加钾浓度的药扬
(肝素等J时,应慎用倍博持,且密切监测钾恣度。
停用□■受:体拈抗剂:
氨***也平不是P-受体拈抗剂,不能缓解停用口?受体猪抗剂后凹现的危险。
因此停用p-受体摘抗剂时,淡须逐渐降低剂虽。
至动脉瓣和二尖瓣狭窄,阻寒性心肌肥厚:
与其他所有扩血管药扬?样,至动豚瓣茨二尖瓣狭窄,或阻寒惟心肌肥厚患者服用倍博特,应特列小心。
对驾获和操年机器的影响:
碍耒进行药牛多对驾获和T更用机械能力影响的研究。考虑可能会凹现偶兄的买荤堂疲劳尊不良反应,驾获和操年机器时应慎用。
【倍博特儿童用药】碍未确定倍博特在儿童恿者中的安全牲和有玫牲。
【倍博特奎年用药】在对愿烷床研究中,323()接受倍博特治疗的高血压患者年醉N65歹,79()名爰者年龄N75周字。未观察彩倍博特在此患者人群中的有玫性和安全性具有慈体差舁,便不排除某些奎年恿看对药扬敦塑。
氨***也平:苯磺酸氨***地平岸研究中,年龄在65周歹及叹上的受试者人数不足,不能确定他D7的药牛多反应是否与年轻受试者有所不同。基他烷床经验中欣有发现老年患者和年轻患者M间有不同的反应。通常来说,需蓬慎建撵
奎年患者中用药的剂虽,一般从剂虽开始,老年患者的肝、肾和心月庄功能降低的发主率较宫,乔经常伴有其他疾病堂正在接受其他药牛多治疗。
氨***也平在奎年患者中的清除率降低,寻致AUC升宫约40-60,因此需要叹较低剂虽开绐治疗。
仑颉沙坦:在缴沙坦的对照烷床研兖中,,)名憨肴年静在75周歹鱼叹上。在此患看人群中,沃有观察到颛沙坦的有玫性茨安全性有愆体差舁,便不排除某些奎年个体对药扬敏翅。
【倍博特孕妇及嚅乳期妇女用药】妊娠期:
鉴于血管紧张素II擅抗剂的乍用机制,不能排除英对胎儿的危窖。巳经有扳告表明:在妊娠弟2个和第3个3个月时,子含内给予血管紧张素铃丫匕酶抑制剂C乍用于RAAS的?种特定类列的药扬J会给发育中的胎儿带来损仿,茨者导致胎儿死亡。此外,在回顾牲赍料中有在妊娠弟1个3个月时T更