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克拉霉素分散片说明书
【药品名称】
通用名:克拉霉素分散片
商品名:
英文名:Cl/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65吩75%其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14一羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2{|;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t伉^为3〜4小时,其代谢物为5〜6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t伐切为5〜7小时,〜。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%自大便排出占52%低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
【适应症】
适用丁克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:
1 .鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻赛炎。
2 .下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
3 .皮肤软组织感染:脓疱病、丹蠹、毛囊炎、疳和伤口感染。
4 .急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
5 .也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
【用法用量】成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg每12小时1次。
根据感染的严重程度应连续服用6〜14日。
儿童口服,6个月以上的儿童,,每12小时1次。或按以下方法给药:
体重8〜11kg,,每12小时1次;
体重12〜19kg,一次125mg每12小时1次;
体重20〜29kg,,每12小时1次;
体重30〜40kg,一次250mg每12小时1次;
根据感染的严重程度应连续服用5〜10日。
【不良反应】
1 .主要有口腔异味(3%,腹痈、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2吮3%,头痈(2%,血活氨基转移酶短暂升高。
2 .可能发生过敏反应,轻者为药疹、尊麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。
3 .偶见肝蠹性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4 .曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不活楚。
【禁忌症】
1 .对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2 .孕妇、哺乳妇女期禁用。
3 .严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、牛T问期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】
1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2. 肾功能严重损害(肌酊活除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg一日1次;重症感染者首剂500mg以后一次250mg一日2次。
3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交义过敏和交义耐药性。
4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。
5. 本