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双氯芬酸钠肠溶片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:: .
双***芬酸钠肠溶片说明书
【药品名称】
通用名:双***芬酸钠肠溶片
英文名:Diclofenac: .
双***芬酸钠肠溶片说明书
【药品名称】
通用名:双***芬酸钠肠溶片
英文名:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
汉语拼音:ShuanglfensuannaChangrongpian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为双***芬酸钠(G4H0C2NNaQ其化学名为2—[(2,6一二***苯基)氨基]***钠。
其结构式为:
分子式:C4HwCI2NNaO分子量:
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【药理蠹理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痈及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。
急性蠹性试验结果:大鼠经口LD5。为150mg/kg;小鼠经口LD。为390mg/kg。
【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平■均1〜2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高丁当时血活水平■并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40吮65咐肾排出,35眺胆汁,〜2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
③ 【适应症】用丁:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痈风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痈症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痈,如肩痈、腱鞘炎、滑囊炎、肌痈及运动后损伤性疼痈等;急性的轻、中度疼痈如:手术后、创伤后、劳损后、痈经、牙痈、头痈等;对***和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】(1)***常用量:①关节炎,一日75〜150mg分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痈:首次50mg以后25〜50mg每6〜8小时1次。
(2) 小儿常用量:〜,,分3次服。
③ 【不良反应】①胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%艮药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;②神经系统表现有头痈、眩晕、嗜睡、兴奋等;引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;其他少见的有血活转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非笛体抗炎药引起哮喘、尊麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
用药期间应常规随访检查肝肾功能。
(2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有蠹性,但不致畸。孕