临床基因扩增检验实验室技术验收表.doc

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实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。







实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。







进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。







应有实验室清洁、消毒制度及相应用具；






注：请在验收所选项打“Ö”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表

序号

验 收 内 容
验 收 意 见

符合

基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核


评论与说明

实验室应有关生物污染物处理、生物防护等的措施及相应用具






3.
人员







实验室应配备足够数量的人员; 这些人员必须经过培训，并取得上岗证。







实验室应有培训计划和措施，保证其技术人员得到及时培训。







实验室应保存其技术人员有关资格证书（如上岗证）、培训、技能和经历等技术档案。






4．
设备管理







主要设备（离心机、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序文件及维护记录；







有问题的设备应立即停止使用，并加上明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；






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修复的设备必须经校准、检定（验证）或检测满足要求后方能再次投入使用；






实验室应检查由于上述缺陷对以前所进行的检测工作的影响。







加样器、温度计、扩增仪和酶标仪等应有校准程序并进行校准，扩增仪和酶标仪应有明显的标识表明其校准状态。







应保存扩增仪、酶标仪、生物安全柜、加样器等设备的档案，档案内容应包括：







（a）设备的名称






注：请在验收所选项打“Ö”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表

序号

验 收 内 容
验 收 意 见

符合

基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核


评论与说明

（b）制造商名称、型号、序号或其它唯一性