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文档介绍

文档介绍:头孢地尼分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:头孢地尼分散片商品名称:希福尼英文名称: Cefdinir Dispersible Tablets 汉语拼音: Toubaodini Fensanpian 【成分】本品主要成分为头孢地尼化学名称: [6R-[6 α,7β(Z)]]-7-[[(2- 氨基-4- 噻唑基)-( 肟基) 乙酰基] 氨基]-3- 乙烯基-8- 氧-5- 硫杂-1- 氮杂二环[] 辛-2- 烯-2- 羧基【性状】本品为淡黄色至黄色片【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: ?咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; ?中耳炎、鼻窦炎; ?肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; ?附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; ?乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; ?毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; ?眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】□ 50mg □ 【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。***服用的常规剂量为一次 100mg (效价) ,一日三次。儿童服用的常规剂量为每日 9-18mg( 效价)/kg ,分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。【不良反应】在使用本品治疗的 13, 715 名患者中,有 354 例( % ) 不良反应( 包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状( 110 例, % ) ,如腹泻或腹痛;皮肤症状( 31 例, % ) ,如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶( 126 例, % )和谷草转氨酶( 89 例, % )升高;嗜酸性粒细胞增多( 41 例, % )。 1 、临床不良反应 % ≤发病率?5% 发生率? % 发生率不详过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少肾脏腹泻、腹痛、胃部不适血尿素氮升高胃肠道恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物口腔炎念珠菌病维生素缺乏维生素 K 缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素 B 缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎) 其他眩晕、头痛、胸部压迫感麻木注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理 2 、其他不良反应(1) 、皮肤科:可能发生史- 约综合症( ?0 .1% )或毒性表皮坏死松懈症( ?0 .1% ) 。应严密观察患者, 若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/ 水泡、皮肤感觉紧绷/ 灼烧/ 疼痛, 应立即停药并进行适当处理。(2) 、过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率? 0 .1% 。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。(3) 、休克:可能发生休克,发生率?0 .1% 。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。(4) 、血液学:可能发生血细胞减少症( ?0 .1% ) 、粒细胞缺乏症( ?0 .1% ,初期症状为发热、咽喉痛、头