文档介绍:咪达哇仑注射液说明书 【药品名称】
通用名:咪达哇仑注射液
英文名:Midazolam Injection
汉语拼音名:Mid czuolun Zhusheye
本品主要成份为:咪达哇仑盐酸盐(马来酸盐)。
其化学名称为:8-氯-咪达哇仑注射液说明书 【药品名称】
通用名:咪达哇仑注射液
英文名:Midazolam Injection
汉语拼音名:Mid czuolun Zhusheye
本品主要成份为:咪达哇仑盐酸盐(马来酸盐)。
其化学名称为:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪吵并[1,5-a[1,4苯并二氮杂。
分子式:盐酸盐 C18H13ClFN3 • HCl 分子量:
分子式:马来酸盐 C18H13ClFN3 • C4H4O4分子量:
【性状】
无色至淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为苯二氮 类的一种,通过和苯二氮受体(BZ受体)结合发挥作用,BZ受体位
于神经元突触膜上,与GABA受体相邻,偶合于共同的氯离子通道,在 BZ受体水平存在
着GABA调控蛋白,它能阻止 GABA与其受体结合,而本品与 BZ受体结合时就阻止调控 蛋白发生作用,从而增强GABA与其受体的结合,由此一系列作用,并依据和BZ受体结
合的多少,依次产生抗焦虑、镇静、催眠甚至意识消失。
【药代动力学】
本品为亲脂性物质,在PHV4的酸性溶液中形成稳定的水溶性盐,临床制剂为盐酸盐
或马来酸盐,pH=。在生理性pH值条件下,其亲脂性碱基释出,迅速透过血脑屏障,作用 迅速。因脂溶性高,口服后吸收迅速,1/2〜1小时血药浓度达峰值,因通过肝脏的首过效应
大,生物利用度为 50%,分布半衰期(T1/2a)为5〜10分钟,消除半衰期(T1/2b)短,约 2〜3小时,蛋白结合率高达 96%,清除率为6〜11ml/ (kg • min)。静脉输注咪达哇仑的药 代动力学与单次静脉注射基本相似。肌内注射后吸收迅速且基本完全,注药后30分钟血药
浓度达峰值,生物利用度为91%,消除情况与静脉注射后相似。咪达哇仑主要在肝脏经肝
微粒体酶氧化。
【适应症】
。
2.全麻醉诱导和维持。
3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。
4.诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)
时病人镇静。
5. ICU 病人镇静。
【用法用量】
本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药
物情况而定。
1.肌内注射用% 氯化钠注射液稀释。
静脉给药用 %氯化钠注射液、 5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀
释。
.麻醉前给药在麻醉诱导前20〜60分钟使用,剂量为〜kg肌内注射,老年患者剂量酌
减;全麻诱导常用5〜10mg〜kg)。
.局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射〜kg。
. ICU病人镇静,先静注2〜3mg,继之以(kg • h)静脉滴注维持。
【不良反应】
(1)麻醉或外科手术时最大的不良反应为降低呼吸容量和呼吸频率,发生率约为%~%;
静脉注射后,有15%患者可发生呼吸抑制。严重的呼吸抑制易见于老年人和长期用药的老
年人,可表现为呼吸暂停,窒息,心跳暂停,尽至死亡。
( 2)咪达唑仑静脉注射,特别