文档介绍：认识实****报告
学院专业班级学号1302080117姓名起讫日期2010-11-22至V2010-12-132010年12月
工厂实****报告公司简介：
南京绿叶思科药业有限公司（原南京康海药业有限公司）是绿叶制药集团有限公司成员之一，是致们讲了GMPK关知识，以及绿叶思科所研究“力朴素”“大地欣”“大地大”“金思平”的基本情况。
一天半的介绍讲说之后，生产部经理及另外一位药厂领导带我们去参观了力朴素和大地欣的生产车间。通过冻干粉针及粉针剂车间平面图，我们可看到车间集生产，灭菌，包装为一线。因为它们是生物制品，对无菌要求高，其次它又是注射用的，也是所有剂型中对无菌、无杂质和热源要求较高的一种，我们参观需要套上鞋套。车间里根据不同区域分为了十万级、万级、百级这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求，有关部门定期进行检查。我们还参观了质量控制部，也有洁净度要求，是万级的。它包括理化鉴定室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室等。主要负责对产品质量进行监控，检测澄明度和异物等。生产线上，一个个不锈钢罐排列森严，从药物的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、回收塔，很是兴奋了一下，觉的学的东西还是有用的。其他的地方就走马观花的看了看，工作人员也没具体介绍。参观完后的感觉就是生物制药具有特殊性，生产环境要求很高，连在洁净区穿的衣服都是用纯化水洗的，要求非常高。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。我们参观的这个公司是经过了GM弘证的，生产环境很好，对产品的质量和员工的身体健康都
非常有利。
几天的实****结束了，我学到了很多课本上学不到的知识，很多观念也有了改变，收获了很多东西。由于我们只是参观一下，并没亲自操作，所以对制药公司更多的是一些感性认识，有些观点可能有些片面，但都是我很真实的东西。
“力朴素”“大地欣”等药品介绍
力朴素（注射用杉紫杉醇脂质体冻干粉针）30mg/瓶原料是植物红豆杉树的皮经提取、分离获得的一种新型抗癌药物。几十年前就有问世，但研究的并不深入。近十几年来来有重大突破，被称为广谱抗癌王牌。但因该原料不溶于水、人们用聚氧乙基代跷麻油和无水乙醇混合溶媒而引起过敏、超过敏反应及相关骨髓等较强的毒性反应，直接影响疗效或患者的生命。
紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药物，阻碍细胞分裂，抑制肿瘤生长。脂质体是一种药物载体，属于靶向给药系统新剂型。紫杉醇脂质体冻干粉针全国仅是本公司一家，现在已成为主要产品。
大地欣（注射用香菇多糖）属于冻干粉针。
其原料是香菇子实体（可食用的部分）中提取、分离、纯化的一种具有增强调节机体免疫功能，抗肿瘤活性的多糖。即香菇多糖。1mg/瓶适应症：适用于处于各期的各各肿瘤及恶性（癌性）胸腹水、恶性心包积液、慢性肝炎、老年病人反复出现感染者及各类免疫异常的患者。
静脉滴注、静脉注射、腔内注射、动脉注射、门静脉注射、局部注射等。
静脉滴注每周1-2次1-2哗/次。2mil注射用水溶解后，加入250mil生理盐水或5%®萄糖静脉滴注或遵医嘱。静脉注射用5%葡萄糖5-10mil,腔内1-2次/周，4-8mg/次，生理盐水20-40mil2-4周，副作用极少。
天地达（注射用氨磷汀）（按无水物计）/瓶为白色或类白色结晶或结晶性粉末，经无菌生产分装而制得。属细胞保护剂。及于对反复接受顺钳治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺钳对肾脏的蓄积性毒性，而不降低上述病例中顺钳的治疗效果。对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的发生率，而不降低放疗的疗效。
GMP相关知识
实施GMP勺目的：防止污染、交叉污染、混淆和差错
GMP各要素也可归纳为：人、机、料、法、环
GMP实施过程关键在人：人的工作质量决定着产品质量：每个员工必须具备与岗位相适应的知识、技能和GMRt识，保证工作是高质量的实施GM破们应做到：树立良好的职业道德观，培养建立法规、质量、规范操作、质量保证、持续等正确的GM臆识实****心得总结作为仍在象牙塔内学****的我们，非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药公司。在这里，我们参观了厂内的加工工艺，学到了关于制药方面的专业知识、开辟了视野，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们了解了制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学****各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。
在这两天实****期中，我们