文档介绍：拜瑞妥说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【功能主治】
本品主要用于择期做关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成（VTE）【主
要成分】
本品主要成份为利伐沙班
【包装规格】
本品每片n（jmg 3。片/盒.
坐 伏立康口坐和泊沙康口坐）或HIV
蛋白嗨抑制剂（例如利托那书）全身用药的患者中不推存同时使用利伐沙班这些活性物质是
CYPA和P-gp的强效抑制剂 因此 可能会升高利伐沙班血药浓度引起临床相关的出血风险升
高 ***康口坐被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小可以谨慎地合并给药在合并使用影响止
血作用的药物（例如非凿体抗炎药（NSAIDs）乙酰水杨酸 血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药 ）的患者 中需小心用药
其它出血风险与其它抗血栓药一样伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班 先天性或后天性出血障 碍 没有控制的严重动脉高血压、活动期置肠溃疡性疾病 近期置肠溃疡 血管源性视网膜病•近期的颅内 或脑内出血 脊柱内或脑内血管异常 近期接受脑 脊柱或眼科手术
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虢部骨折手术对于这些患者虢部骨折手术用利伐沙班治疗尚未进行循证医学的研究如有效性和安 全性的临床试验 尚无证据推存在这些患者使用利伐沙班
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脊柱/硬膜外麻醉或穿刺在采用轴索麻醉（脊柱/硬膜外麻醉）或脊柱/硬膜外穿刺时接受抗
血栓
这可能导致长期或永久性瘫痪
药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险
术后使用硬膜外留置与管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险创伤或重复硬
膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险应对患者实施经常性监测观察是否有神经功能损伤症状和体征
（例如腿部麻木或无力 肠或膀胱功能障碍）如果观察到神经功能损伤必须立即进行诊断和治疗对于
接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的
获益和风险
利伐沙班末次给药
“班
*24■
微创穿刺 利伐沙班给药需延迟小时
3 4/3 4.、
与CYPA诱导剂之间的相互作用 将利伐沙班与强效 CYPA诱导剂（例如利福平苯妥与耳卡马西 平'苯巴比妥或圣约翰草）合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低“合并使用强效CYPA诱导剂 时应谨慎 辅料信息利伐沙班片内含有乳糖有罕见的遗传性半乳糖不耐受Lapp乳糖的缺乏或葡萄糖-半乳糖吸 收不良问题的患者不能服用该药物 对驾驶及操作机器能力的影响 尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究晕 .在术后有过晕厥和头 报告 可能影响驾车和使用机械能力 报告指出这些不良反应并不常见患者不 由现这些不良反应的 应驾车或使用机械 未观察到与食物之间有临床意义的相互作用
实验室参数 正如预期 凝血参数（如PT aPTT HepTest）受到利伐沙班作用方式的影响 【禁忌】
对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者有临床明显活动性出血的患者具有凝血异常和临床相
关出血风险的肝病患者孕妇及哺乳期妇女禁用
【孕妇用药】..
孕妇,尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据动物研究显示有生殖毒性由于潜在啊生殖
毒性 固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘； 因此利伐沙班禁用于妊娠期妇女 联育龄 妇女在接受利伐沙班